检测机构仪器设备管理控制过程的探讨.pdfVIP

田瑞 ：裣溉杌掏仪器设备管理控翻过程 的探讨 检测机构仪器设备管理控制过程的探讨 ExaminationOrganization Instrumentation EquipmentManagement ConrtoliedProcessDiscussion 田 瑞 (陕西省榆林市计量测试所，陕西 榆林 719000) 摘 要：实验室仪器设备如何有效管理、合理运作，是提高生产效率、保证检测质量的前题。按照 ISO／IEC17025—20O5(检测和校准实验室能力的通用 要求》建立起来的质量管理体系，对实验室仪器设备管理有严格的要求。设备管理过程与众多的要素相互关联、相互作用，设备管理过程控制直接关 系到检测质量 。 关键词：设备管理；控制；探讨 l 量值溯源是质量控制的保证 况一览表。确保检测设备在检定／校准有效期内使用，使 量值溯源是质量控制的保证，量值溯源 的一致性是 检测设备始终处于受控状态。 国际问相互承认测量结果 的前提条件 ，国家实验室认可 维修后的检定／校准：在周期检定／校准有效期 内的 将量值溯源视为测量结果可信性的基础。 “量值溯源”是 检测设备，在使用过程 中出现故障、失准，或维修后，应重 自下而上的，通过一条具有规定不确定度的连续 比较链 ， 新进行检定 ／校准。经检定 ／校准合格后方可投入使用。 把测量器具测得值追溯到同一个计量基准 (国家基准或 1．2 特殊情况下的量值溯源 国际基准)。而 “量值传递”是 自上而下的，通过将原始基 对不可能溯源到国家计量基准的检测仪器设备，应 准所复现的量值逐级传递到各级普通工作的计量器具 进行实验室间的比对或能力验证计划，来提供满足检测 中。二者 目的都是为了保障量值的统一。为确保检测数 规定要求的证据 。 据的准确性和有效性，应对检测结果有影响的检测仪器 1．3 仪器设备的自校准 设备进行检定 ／校准，保障量值的可溯源性。 实验室对无法检定／校准的仪器设备，可采用溯源到 1．1 对仪器设备进行检定／校准 国家基准的标准物质作为依据 ，确认该设备能否满足检 检定／校准可分后首次检定 ／校准、周期性检定／校 测规定要求。对无法～一送检的器具如玻璃量具可进行 准、维修后的定 ／校准。首次检定 ／校准：是对未 曾检定过 自校，但必须满足以下几个条件：一要有检定合格的器具 的新计量器具进行的一种检定。新购计量器具生产许可 作为依据。二要有经过法定计量部门培训合格的自校人 证标志 (CMC)仅仅是证明生产厂具有生产测量设备的生 员，持证上岗。三要有 自校准作业指导书。 产条件 ，并不证 明每台(件)测量设备符合规定要求。合 1．4 设备计量特性的确认 格证不具有法律效应，仅表示已做过出厂检验 ，符合生产 检测设备计量确认强调的是检测设备计量特性对设 商所声明的技术要求。加上计量器具经过仓储、中转等 备预期使用要求的符合性。根据 工s0／IECl7025中的 环节，计量特性有可能发生了变化。我们在工作中就发 5．5．2条款：“用于检测、校准和抽样的设备及其软件应 现 ，有些新购置的计量器具有合格证 ，但计量不准确。根 达到要求的准确度 ，并符合检测和 (或)校准相应 的规范 据 ISI)／IEc17o25中5．6．1条款的规定 ：“用于检测和校准 要求。”校准报告应 由具有资质的技术人员，对设备的计 的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有 量特性与预期使用要求相比较，确认能否满足规定要求， 效性有显著影响的辅助设备 (例如用于测量环境条件 的 并形成确认记录，归档 。 设备)在投入使用前应进行校准，