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我院173份中成药说明书的分析.pdf

中国药事 2012年第 26卷第 6期 593 我院 173份 中成药说明书的分析 黎凌楠 ,周宏 刚 (陕西省安康市人民医院,安康 725000) 摘要 : 目的 了解 中成药说明书内容的完整性 ,给医师和患者安全使用中成药提供重要 的信息。方法 收 集我院正在使用的中成药说明书 173份 ,对其 23项内容的完整性进行调查统计。结果 173份 中成药说 明 书中处方药 115种,占66.5 ;非处方药 58种 ,占33.596/。其 中药品名称、性状、功能与主治、用法用 量、不 良反应 、禁忌、注意事项、贮藏 、包装、有效期 、执行标准、批准文号、说明书修订 日期和生产企 业等 l4项标识率虽为 1Oo ,但是在不 良反应 、禁忌、注意事项等方面还存在一些问题。结论 应进一步 加 强中成药说明书的管理 ,为人们正确 、合理用药提供法定依据 。 关键词: 中成药说 明书 ;分析 中图分类号:R956.13 文献标识码 :A 文章编号 :1002—7777 (2012)06—0593—03 Analysisofl73Instruction ManualsofTraditionalChinesePatentM edicinesinOurHospital LiLingnanandZhouHonggang(Dept.ofPharmacy,Thepeople’ShospitalofAnkang,Ankang725000) ABSTRACT: ObjectiveToanalyzereportsontheintegrityofinstructionsoftraditionaIChinesepatent medicines(CPM ),toprovidetheimportantinformation ofsafeuseforclinicalphysiciansandpatients. MethodsOnehundredandseventy—oneinstructionsoftraditionalCPM inourhospitalwereanalyzed,and 23contentsoftheinstruction manualswereinvestigated.ResultsTherewere 115 kindsofprescription drugs(66.5 )and 58 kindsofoverthecounter (OTC) (33.5%) in 173 traditiona1CPM.The identificationratiosofthedrug name,properties,functionsand indications,dosage,adversereactions, contraindications,precautions,storage, packaging, validity, implementation of standards, approval number,specification revision date and production enterprises were 100 ,butproblems in adverse reactions,contraindicationsandprecautionsstillexisted.ConclusionItSnessary tofurtherstrengthenthe managementoftheinstructionmanualsoftraditionalCPM ,toprovideastatutorybasisforcorrectand rationalusingofCPM . KEY WoRDS: traditionalChinesepatentmedicine (CPM ) instruetionmanuals;analysis 中成药是在 中医理论指导下 ,以中药材为原 法律的严肃性和技术的严谨性 。本文通过调查我院 料 ,按照一定 的组方原则和工艺标准制成 的制剂。 正在使用的中成药说明书的内容 ,对存在的问题进 随着我国中医药学的不断发展 ,越来越多的中成药 行分析 ,为完善中成药说明书提供科学依据 。 新品种 、新剂型在临床应用 。药物都具有两重性 , 1 资料与方法 中成药也不例外 ,既能防病治病 ,也可引起不 良反

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