2016年最新干细胞政策解读.pptVIP

本作品采用知识共享署名-非商业性使用 2.5 中国大陆许可协议进行许可。 专业交流 模板超市 设计服务 NordriDesign中国专业PowerPoint媒体设计与开发 本作品的提供是以适用知识共享组织的公共许可（ 简称“CCPL” 或 “许可”） 条款为前提的。本作品受著作权法以及其他相关法律的保护。对本作品的使用不得超越本许可授权的范围。 如您行使本许可授予的使用本作品的权利，就表明您接受并同意遵守本许可的条款。在您接受这些条款和规定的前提下，许可人授予您本许可所包括的权利。 查看全部… 干细胞政策解读 神经内科 徐军 干细胞在治疗中的作用干细胞领域相关政策干细胞工作开展-最新政策 干细胞在治疗中的作用 人类许多重大疾病如糖尿病、帕金森氏症、亨廷顿氏病都与关键细胞或器官的不可逆损伤有关；世界上每天都有数以十万计的严重肾脏衰竭病人、心脏衰竭病人挣扎在生死线上，等待器官更换。 然而，现行的器官移植却存在诸多的问题，如：供体器官资源紧缺；传统的器官移植方法造价昂贵；传统的器官移植存在异体排斥等等。 干细胞在治疗中的作用 科学家们移植希望找到一种办法，在体内开设自身身体部件的：生产车间：，利用自己的材料，为自己生产“零部件”，以用于衰老、坏死、损伤组织或器官的替换。但是，生命好像在和我们开玩笑：癌症细胞可以稳定而持续的增长；而健康的、正常的细胞离开身体后，很难有效的繁殖。 近年来国内外以干细胞为主的细胞治疗研究发展迅速，在治疗退行性疾病、缺血性心脑血管疾病、骨关节疾病、免疫系统疾病及移植物排斥反应、肝硬化、糖尿病等领域已启动了多项临床试验研究。 干细胞在治疗中的应用 干细胞研究的突破性进展为生命开拓了新的契机 干细胞领域相关政策 中国干细胞技术领域的相关政策 2003－12，中国科技部联合卫生部制定了《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，明确规定中国禁止进行生殖性克隆人的任何研究，但是支持治疗性克隆研究，并对人胚胎干细胞的获取途经、研究的行为规范进行了明确说明。这一原则为中国人胚胎干细胞的研究和发展提供了积极、宽松的环境。 2005年底，中国政府在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006－2020)》中明确指出要大力发展生物技术。而生物技术的前沿有5个方向，其中一个方向就是“基于干细胞的人体组织工程技术”。但有关专家认为，在中国相关的伦理、道德和法律方面的监管体系尚有待加强。 2010年8月，国家十二五规划重点项目：生物医药被列入第四项。 2010年10月，国家十二五规划重点项目生物医药明确了基因、疫苗为首选重点项目； 2010年11月，国家十二五规划重点项目：干细胞医疗研究跃居生物医药首位； 干细胞领域相关政策-资助研究情况 早在20世纪60年代，中国就开始了骨髓移植研究； 70年代末至80年代初，临床骨髓移植治疗血液病陆续开展； 90年代以来，除骨髓移植外，外周血和脐血干细胞移植也普遍应用于治疗血液病和肿瘤； 自20世纪90年代开始，科技部开始关注干细胞和克隆，在“973”计划中，中国已资助了许多与干细胞研究相关的课题，如在人口健康领域支持了“干细胞研究：基础科学和临床应用”、“人类胚胎生殖细胞的分化和成人干细胞的可塑性”、“组织工程基础问题的科学研究”等课题，在“综合和前沿科学”领域支持了“非人类灵长类动物体细胞核转移和治疗性克隆机制”等与克隆有关的课题； “863”计划则启动了组织器官工程的重大专项，涵盖了所有的关键支撑技术，10余项临床试验许可已经获得中国国家食品药品监督管理局的批准。 863/973/国家自然基金：全部设有干细胞专项科研基金 十二五期间：2011年863干细胞临床研究资助经费为：1.3亿 十二五期间，863干细胞研究全部指向临床。 先导基金：2011年干细胞研究经费共计：5个亿 干细胞领域相关政策-资助研究情况 相关课题的资助金额逐年变化情况： 干细胞领域相关政策-资助研究情况 相关课题的资助金额逐年变化情况： 干细胞领域相关政策-国外部分 2009年1月，美国杰龙公司的胚胎干细胞被FDA批准用于临床试验。（第一个） 2009年3月，美国总统奥巴马宣布解禁联邦政府资助干细胞研究。 同年，中美签署干细胞联合研究备忘录。 2010年3月2日，位于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司宣布，该公司用于治疗少年失明的胚胎干细胞疗法“MA09-hRPE”也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药地位。 2010年5月4日，Osiris Therapeutics公司的产品Prochymal?获得美国食品药品监督管理局（FDA）的