医药企业GMP管理中人员培训的重要性.pdfVIP

云南甬斗技管理 2006年第3期I教育与人才 摘要：药品生产企业GMP人员管理是 为方式从传统生产方式在短时间 企业实施GMP成效的首要条件，加强人 内完全转变到GMP生产方式上 员管理，制定和开展有效的培训机制，不 来有一定的难度，但必须经过长时 断提高企业全体人员的综合素质是实施 期的、反复的培训和锻炼，使所有 员工牢固树立“GMP意识”，真7F GMP管理的根本保障。提高人员素质是 懂得“质量第一”的意义，使大家对 药品生产企业实施GMP管理的重要保 药品GMP理论知识的掌握上升 证。 到GMP的感性认识，形成全新的 关键词：GMP管理；人员素质；培训 系统概念，从根本上转变各级管 中图分类号：N36文献标识码：A 理、生产技术人员的观念，真TF领 文章编号：1004—1168(2006)03—0037—02 会“合格成品是生产出来的，不是 检验出来的”。 GUP(Good Manufacturing 二、人员培训的重要性 Practicesfor Drugs．即良好的药 在实施GMP的过程中，仅仅 游丹，陈瑜娜 品生产质量管理规范)是当今国际 具备专业基础知识和观念的改变 社会通行的药品生产必须实施的 医药企业。富，管理中 是不够的，一切实际T作，都要靠 一种制度，是药品生产企业进行药 t作人员操作，特别是直接从事生 品生产质量管理必须遵守的基本 产操作的人员。在操作过程中，要 准则，是企业生产合格药品的基本 按SOP进行，这与传统的生产过 标准，是企业进入国际市场的通行 一中国医学科学院医学生物学研究所，云南昆明西协01_1_∞一 程是不同的，生产人员除了要克服 证。我所自2000年以来，通过对 人员培训的重要性 传统生产方式的干扰，同时还要非 企业产品进行GMP认证和实施 常熟练适应新的操作过程。相对于 GMP管理，规范了制品的生产管体素质等方面”111。 传统生产管理过程，GMP操作过 理，提高了制品的质量。 (一)专业素质 程中T作环节增加，T作量增大， 在实施GUP管理的过程中， 作为药品生产企业，应配备 工作中的细