皮卡佐剂和皮卡狂犬病疫苗的安全性.pdf

· · 中国生物制品学杂志2010 年1 月第23 卷第1 期 Chin J Biologicals January 2010 ，Vol. 23 No. 1 98 中国图书分类号 R392-33 R373. 9 文献标识码 A 文章编号 1004-5503 （2010）01-0098-03 【综述】 皮卡佐剂和皮卡狂犬病疫苗的安全性 1 2 林海祥 综述 俞永新 审校 【摘要 】 皮卡（PICKCa）即聚肌胞注射液，是一种安全、有效的干扰素诱生剂。以皮卡为佐剂制成的皮卡狂犬病疫苗，其安 全性不仅符合《中国药典》要求，而且其毒性、抗原含量和防腐剂含量均低于现行人用狂犬病疫苗。本文就皮卡佐剂及皮卡狂犬 病疫苗的安全性作一综述。 【关键词】 皮卡；佐剂；狂犬病疫苗；安全性 Safeties of PICKCa as An Adjuvant and Rabies Vaccine Using The Adjuvant △ △ LIN Hai-xiang , YU Yong-xin （Beijing Yishengxingye Science and Technology Co. Ltd , Beijing 102600, China） 【Abstract 】 As a conjugate of poly I, poly C, kanamycin （K）and calcium chloride （Ca）, PICKCa is a safe and effective inter－ feron inducer. The safety of rabies vaccine prepared using PICKCa as an adjuvant met the requirements in Chinese Pharmacopoeia, and its toxicity as well as antigen and preservative contents were lower than those of the current rabies vaccine for human use. The safeties of PICKCa as an adjuvant and rabies vaccine using the said adjuvant are reviewed in this paper. 【Key words 】 PICKCa; Adjuvant; Rabies vaccine; Safety 皮卡（PICKCa）是聚次黄嘌呤核苷酸（PolyI）、聚 PIC 是大分子的聚阴离子，卡那霉素是多胺基 胞嘧啶核苷酸（PolyC）、卡那霉素（K）、氯化钙（Ca）的 化合物，带正电荷，与PIC 聚阴离子结合，稳定了 结合物，国内商品名为聚肌胞注射液，为我国独有的 PIC 的双链结构，可以在一定程度上抵抗核酸酶的 人用注射针剂，目前国外尚无此产品。 降解。因此，国产聚肌胞注射液在PIC 的基础上加入 聚肌胞（PolyIC 或 PIC）是由人工合成的PolyI 了少量卡那霉素及氯化钙。原中国科学院遗传学研究 和PolyC 配对后的双链产物，是一种高效干扰素诱 所用 250 MHZ 的高分辨核磁共振仪，对PolyI 和 生剂。因其注射后易被人及灵长目动物血清中的核 PolyC 的配对过程及加入卡那霉素的动力学过程进 ［1］ 酸酶水解而难以在机体内发挥效用。Levy 等 研制 行了跟踪研究，结果发现，PIC 在低场区有3 个质子 出PICLC ，即PIC 与聚赖氨酸（PolyL-lysine ，相对分 峰，当加入卡那霉素后，这些质子峰全部消失，说明 子质量27 000）和羧甲基纤维素（CMC，相对分子质 卡那霉素与PolyI ：C 的结合不是机械地混合，而是 量700 000）的结合物，使相对分子质量大幅度增加， 形成了氢键