冷库建设温湿度监测系统.pdfVIP

冷库建设与自动温湿度 监测 北京志翔领驭咨询有限公司 目录 1 药品冷藏设施建设政策规定解析 2 药品经营企业冷链管理与使用 3 自动温湿度监测系统政策解析 34 自动温湿度监测系统基本性能 5 自动温湿度系统选型与应用 2 一、药品冷藏设施建设政策规定解析 基本要求 企业经营冷藏及冷冻药品的，应在收货、验收、储存 、养护、发货、配送、运输等物流环节实行严格的、 不间断冷链控制管理 根据药品的储存特性，采用专有的技术和设施，以确 保药品质量的稳定、有效 3 一、药品冷藏设施建设政策规定解析 管理要求 应配备专人对冷库的运行进行监测和保障 设置专人负责冷链药品的收、发货工作 质量管理部门负责对冷库管理进行监督和指导 4 一、药品冷藏设施建设政策规定解析 储存设备要求 库房数量及面积应与所经营品种的规模相适应； 冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温湿度状况 以及报警的设备，配有备用发电机组或安装双路电路 ，或配有备用制冷机组 库房各个门均应设空气幕等隔离措施库房结构严密， 地面、墙壁光滑平整，库房门密闭 库房内配备有必要的存储货架或货物地垫 5 一、药品冷藏设施建设政策规定解析 运输设备要求 应配置与经营品种、配送规模相适应的冷藏车和车载 冷藏箱 冷链运输车辆应安装带有GPS全球定位功能的温湿度 自动监测系统，并可实现实施监测并向公司上传数据 。 冷藏箱分为可插接车载电源的冷藏箱和不带电源的保 温箱，应根据配送距离、环境温度等条件选用适宜的 类型 6 一、药品冷藏设施建设政策规定解析 运输设备要求 冷藏箱或保温箱应根据不同材质、配送时间、配置方 式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支 持的范围内进行运输，测试数据和报告应留存 冷藏箱或保温箱应配有显示、读取箱内温度的功能 冷藏车应采用GPS技术实施实时温度监测及数据上传 7 一、药品冷藏设施建设政策规定解析 疫苗冷库要求 最少配备2个独立冷库； 具有温度自动监测、显示、记录、调控、报警的功能 ，温湿度数据自动上传，支持监管部门在线管理； 冷库制冷设备的备用发电机组； 可自动调控和显示温度状况的冷藏车及车载冷冻、冷 藏设备。 8 一、药品冷藏设施建设政策规定解析 诊断试剂冷库