气相色谱法测定尿素维E乳膏中维生素E的含量 Determination of vitamin E in urea and vitamin E cream by GC.pdfVIP

5·02 · 安 徽 医 药 fnhui Medical and Pharmaceutical Journal 2006 Juiy ；10（7 ） 令药物分析令 气相色谱法测定尿素维E 乳膏中维生素E 的含量 管玉云，程 正 （安徽省铜陵市药品检验所，安徽铜陵 244000 ） 摘要：目的 建立一种用气相色谱法测定尿素维E 乳膏中维生素E 含量的方法。方法 采用硅酮OV-17 填充柱（涂布浓度为 2% ）；柱温：275C ；进样口温度：295C ；FID 检测器，检测器温度320C 。结果 维生素E 在2. 00 ~ 6. 06 !g 范围内呈良好线性关系 （r = 0. 9992 ），平均加样回收率为97. 1% ，RSD 为1. 4% （n = 9 ）。结论 该法简便快速，结果准确，可以有效地控制该药品的质量。 关键词：气相色谱法；尿素维E 乳膏；维生素E determination of Vitamin E in urea and Vitamin E cream by GC GUAN Yu-yun ，CHENG Zheng （Tongling Institute for Drug Control，Tongling，fnhui Prooince 244000 ） Abstract ：Aim To estabiish a method for determining vitamin E in urea and vitamin E cream by GC. Method 2% OV-17 packed coiumn. The coiumn temperature was at 275C. Injector temperature was at 295C ，FID detector with temperature at 320C. Results Vitamin E showed a good iinear reiationship at a range of 2. 00 ~6. 06!g（r =0. 9992 ）. The average recovery and the reiative standard deviation was 97. 1% and 1. 4% respectiveiy. Conclusion The method was convenient and rapid. It was accurate and very suitabie for the guaiity controi of the drug. Key words ：GC ；urea and vitamin E cream ；vitamin E 尿素维E 乳膏是由尿素、维生素E 配以适量乳膏基质制 得对照品贮备液。 成的软膏剂，用于手、足皴裂，为常用防裂护手药品。维生素 2 . 2 . 3 供试品溶液的制备 取本品2. 5 g ，精密称定，置25 E 作为一种基本营养剂，具有增强细胞抗氧的作用，可有效防 mg 棕色量瓶中，加无水乙醇适量，80C 水浴振摇使溶解，放冷 治冻疮、滋润和保护皮肤及抗细胞褐色素生成。该品种原标 至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，放置冰箱冷藏1 h 后，迅速 准［1］只收载了维生素E 的理化鉴别试验，无定量测定方法， 过滤，精密吸取续滤液10 mi，水浴蒸干，精密加入内标溶液5 为提高完善该品种质量标准，本文建立了用气相色谱法测定 mi ，振摇使溶解，经0. 45 !m 微膜过滤，作为供试品溶液。 尿素维E 乳膏中维生素E 含量的方法，取得了较为理想的实 2 . 2 . 4 空白试验 按处方组成比例，取除维生素E 外的尿素 验结果。