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北京海金格医药科技有限公司.doc
北京海金格医药科技有限公司
Beijing Highthink pharmaceutical service technology Co,Ltd
简 介
目 录
目录………………………………………………………………………………1
公司简介…………………………………………………………………………2
专业服务内容……………………………………………………………………2
已涉及过的项目较多的治疗领域………………………………………………3
已服务过的部分客户……………………………………………………………4
已合作过的部分临床研究单位…………………………………………………4
部分成功案例……………………………………………………………………5
临床研究服务内容………………………………………………………………5
我们的优势………………………………………………………………………7
招聘岗位…………………………………………………………………………8
联系我们…………………………………………………………………………9
◆ 公司简介:
北京海金格医药科技有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供服务的Contract Research Organization,CRO),公司致力于多个医药专业领域的研究和服务,为客户提供领域的专业化解决方案,整合行业资源,在尽短的时间内获得高质量的研究结果,为客户创造价值。至诚服务、责任、和谐、团队精神、敬业、诚信”的核心价值观,不断完善标准化管理系统,为我国的制药企业提供新药临床研究及相关领域的技术服务,为我国的临床研究规范化、国际化继续努力,做最优秀的CRO。
◆ 专业服务内容:
★ 新药临床前研究
● 中药及天然药物研发(方案设计、实验研究和申报资料撰写等)咨询及项目管理
化学药品研发(方案设计、实验研究和申报资料撰写等)咨询及项目管理
★ 新药临床研究(Ⅰ~Ⅳ期)
与申办者协商共同制定临床试验整体计划及费用控制
设计临床试验方案、研究者手册、病例报告表等
组织临床方案讨论会、启动培训会及总结会
研究用药品的设盲和包装
受试者招募、管理
与研究单位的沟通与协调
组织监查、稽查以及进度跟踪
数据管理与统计
撰写临床研究总结报告,配合审评答辩
为客户进行研究品种的学术及市场推广支持
★ 进口药品注册和临床研究
★ 生物等效性研究及药代动力学研究
★ 中药注射剂再评价临床研究
★ 药品上市后再评价及学术推广策划
★ 药品包装设计、CIS、广告策划
★ 新药注册、科技成果推广转让
提供各种文献检索服务(国内外期刊原文),以E-mail或复印件方式传送。
进口原料药的联系购买
中药29号资料(临床试验资料综述)和化药28号资料(国内外相关的临床试
验资料综述)撰写
进北京医保技术路线咨询
政府事务咨询
已涉及过的项目较多的治疗领域
麻醉科 ● 儿科
消化科 ● 肝病科
内分泌科 ● 呼吸科
心血管科 ● 妇科
眼科 ● 神内
泌尿科 ● 肿瘤科
血液科 ● 皮肤科
风湿免疫科 ● 外科
骨科 ● 感染科
已服务过的部分大客户
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山东新华制药股份有限公司
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