《药事管理与法规》第一章.pdfVIP

《药事管理与法规》  主编：黄敏琪 第一章 绪论 第一节 药事与药事管理 第二节 药事管理学科 第三节 药事管理学的研究与展望 学 习 要 点 掌握 熟悉 了解 药事、药事管 我国药事管理 理、药事管理 药事管理学的 学的发展概况 学的基本概念， 性质、任务及 及药事管理工 药事管理学的 学科地位。 作的进展与面 学科性质和研 临的挑战。 究内容。 药事管理学 药事管理法规 是国家关于药事管理工 作的法律、法规、规章 是药学与社会学、法学 等文件的总称，是全国 、管理学、经济学及行 药品研制、生产、经营 为科学等学科相互交叉 、进出口、使用单位和 结合而形成的一门边缘 监督、检验管理部门都 学科，是现代药学的重 必须严格遵守和认真执 要组成部分，是药学科 行的行为规范，也是各 学与药学实践的重要内 级药品监督管理机构实 容之一。 施药品监督管理的主要 依据。 第一节 药事与药事管理 一、药事及药事管理的概念 “药事”一词可理解为自然界和社会中一 切与药有关的现象和活动事项（或事务） 。 第一节 药事与药事管理 一、药事及药事管理的概念 “药事”的定义为： 指与药品的研制、生产、流通、使用、价 格与广告等活动有关的事项。 第一节 药事与药事管理 一、药事及药事管理的概念 “药事”的范围涉及： 药品研究与开发、药品生产、药品经营、 药品检验、药品使用、药品管理、药学教 育等。 第一节 药事与药事管理 一、药事及药事管理的概念 “药事管理”的定义： 对药学事业的综合管理 ，是运用管理科学 的基本原理和研究方法对药学事业各部分的 活动进行研究，总结其管理活动规律，并用 以指导药学事业健康发展的社会活动。 第一节 药事与药事管理 药事管理包括宏观管理