宫瘤清胶囊治疗子宫肌瘤300例临床观察.pdfVIP

成都中医药大学学报 　　 　　　　　　　2001 年 3 月第 24 卷第 1 期 ·10 · Journal of Chengdu University of TCM 　 　　　　　　 Mar . 2001 ,Vol . 24 ,No . 1 临 床 报 道 宫瘤清胶囊治疗子宫肌瘤 300 例临床观察 杨家林 　严晓萍 (成都中医药大学 附属医院 , 四川 成都 　610072) 摘 　要 : 　采用宫瘤清胶囊治疗子宫肌瘤患者 300 例 , 并与桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤 120 例的疗效 进行对照观察 , 结果治疗组和对照组显效率分别为 47 . 67 %和 22 . 50 % , 有效率分别为 86 . 67 %和 57 . 50 % , 治疗组疗效明显优于对照组 ( P 0 . 05) , 且在临床试验中未发现宫瘤清胶囊有明显不良反应 。 关 　键 　词 : 　宫瘤清胶囊/ 治疗应用 ; 子宫肌瘤/ 中医药疗法 ( ) 中图分类号 : 　R271. 19 ; R737 . 33 　　文献标识码 : A 　　文章编号 : 2001 ( ) [3 ] 　　宫瘤清胶囊系卫生部 1998 年 7 月批准的治疗 《中医妇科学》第五版 中“症瘕” 的有关 内容拟 ( ) 子宫肌瘤的三类新药 , 由中国中医研究院中汇制药 定 : 1 西医诊断标准 :经两次以上 B 超检查及妇科 公司生产 ,功效为活血逐瘀 ,消症破积 ,养血清热 ,临 检查 ,确定为子宫壁间肌瘤或浆膜下肌瘤 ; (2) 中医 床用于治疗瘀血内停所致的下腹胀痛 ,腹部肿块 ,月 辨证标准 :血瘀证 :下腹部肿块 ,固定不移 ,小腹作胀 经量多或经期延长 ,经色紫黯有块 , 以及子宫肌瘤见 隐痛 ,月经量多或经期延长 ,经色红或紫黯有块 ,舌 上述症状者 。1997 年 4 月～1998 年 l 月 , 由北京中 质黯红 ,边有瘀紫斑点 ,脉沉弦或细涩 。 医药大学东直门医院为临床试验负责单位 ,沪州医 122 　病例纳入标准 学院附属中医院、成都市中医医院、成都市第五人民 ①符合西医子宫肌瘤的诊断 ,并符合中医血瘀 医院为临床试验参加单位 ,对宫瘤清胶囊治疗子宫 证辨证标准者 ; ②年龄在 30 岁以上 ,50 岁以下未绝 肌瘤进行了多中心临床试验 , 以对该药的疗效和安 经的妇女 ; ③子宫体未超过 3 月妊娠大小 ,瘤体在 6 全性进行观察和评定 。现将观察结果报告如下 。 cm 以下 。 1 　资料与方法 123 　病例排除标准 11 　一般资料 ①子宫体超过 3 月妊娠大小 ,瘤体在 6 cm 以 本组病例共 420 例 ,均为上述 4 所医院门诊患 上 ; ②粘膜下子宫肌瘤及