益气增液口服液质量标准研究.pdfVIP

1999年 6月第 d卷第2期 成都中医药大学学报 Joumal0f凸∞ Univeraity0fTCM ·5l 。 ’ ． = ． ；年鸯磺甓 。 。 ： 益气增液 口服液质量标准研究 22610 周淑芳 李秀亮 余凌英 严冬 (成都中医药大学，四川 成都 610075) 摘 要： 为控制益气增液 口服液产品的质量，采用薄层色谱法对方 中的红参、广藿香、乌梅进行 了定性 鍪别，并采用双波长薄层扫描法测定人参皂甙Rb1的含量。结果建立的方法灵敏、准确，具有重现性好的优 点。可作为本制剂的质量标准。 美 键 词：苎 堂壅里丛壅；厦量挂堡； 荆 中图分类号： R943 文献标识码 ：B 号：1004—0668(1999)02—0051—02 益气增液 口服液 由红参、广藿香 、乌梅等中药组 种溶液各 4止 ，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以 成 ，具有益气止泻，纠正脱水等功能，临床用于治疗 氯仿．甲醇．水 (22：l8：l7)下层溶液为展开剂[，展 小儿泄泻伴有失水之症效果明显。为了控制本产品 开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液 ，110℃烘至 质量 ，我们对方中的红参、广藿香、乌梅建立薄层色 显色清晰。供试品色谱 中，在与对照品色谱相应位 谱定性分析，并采用双波长薄层扫描法测定人参皂 置上显相 同颜色的紫红色斑 点。结果见图 l。 甙Rb 的含量 。现将结果报告如下。 l 实验材料 cs-9ooo双波长薄层扫描仪 (日本岛津公 司出 品)，939全 自动薄层制板器 (重庆市南岸 贝尔德仪 器技术厂出品)，定量 毛细管 (美国Dmmmond厂 出 品)，硅胶 G(青岛海洋化工厂出品)。 对照品：人参 皂甙 Rb1、鲰I，广藿香油，百秋李 醇，均购 自中国药品生物制品检定所 。 药材红参、广藿香、乌梅等均购 自四川省中药材 图 1红参薄层色谱图 公司；益气增液 口服液，由本校药剂教研室提供 。 1人参皂甙Rg12阳性药材 所用试剂均为分析纯 。 3,4、5样品 6阴性对照品 2 方法与结果 2．1 定性鉴别 2．1．2广藿香薄层鉴别 取本品 10mL，加石油醚萃 2．1．1红参薄层鉴别 取本品 10mL，用水饱和正丁 取 2次 ，每次 15mL合并石油醚萃取液 ，挥干，残渣 醇萃取 3次 ，每次 15mL，合并正丁醇萃取液，先用氨 加无水乙醇 lmL使溶解 ，作为供试品溶液。另取广 试液洗涤 2次，每次 l0n ，再用正丁醇饱和的水 藿香油、百秋李醇适量，分别加无水乙醇溶解制成溶 洗涤 2次，每次 5mL，正丁醇液挥干，残渣加 甲醇 l 液 ，制成对照 品溶液。同法制成 阴性对照 品溶液。 mL使溶解 ，作为供试品溶液。另取人参皂甙 Rgl对 吸取上述 4种溶液各 6止 ，分别点于同一硅胶 G薄 照品，用 甲醇溶解，制成每 mL含 lⅡ 的溶液作为对 层板上 ，以苯．氯仿 (10：2)为展开荆，展开，取 出，晾 照品溶液。同法制成阴性对照品溶液。取吸上述 3 干 ，喷以5％硫酸香草醛溶液，