病例对照临床.pptVIP

基本概念 病例对照研究（case-control study) 选择一组患所研究疾病的病人与一组无此病的对照，调查其发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系的一种观察性研究方法。 暴露 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 （一）、按目的分类：探索性的、检验性的 （二）、按设计分类：  1、病例对照不匹配（成组比较法)：  2、病例对照匹配：  （年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系） 研究背景 研究步骤 研究结果 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间 研究结果 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001) 母亲以前流产史(P0.01) 此次怀孕阴道出血史(P0.05) 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 一 研究步骤 （一） 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设 （二）制定研究计划 1、选择病例与对照比较的方法： (1)如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因子，可以采用成组比较法或频数匹配的方法。 (2)根据可提供病例的数量。如果所研究的疾病是罕见的，得到病例不容易，则选择1:1配对或者1:M配对的匹配方法，因为匹配比不匹配的统计学检验效率高，M越大效率越高， 2 确定病例与对照的来源、选择 3 估计样本含量 4 获取研究因素的信息 包括了所研究的因素（暴露因素）、可能的混杂因素等等。确定调查因素的数量级及其检测方法。 5 设计调查表 调查表 定义 也称“调查问卷”，通过把拟收集的数据项目用 恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资料收集的最主要工具 内容 调查表的名称、编号 一般项目:姓名、性别、民族等 研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等 结尾部分：调查员签名、调查日期等 6 分析整个研究过程中可能出现的偏倚； 提出质量控制措施。 7 资料的整理与分析 8 计算调查所需要的费用概算。 9 人员的分工与需要协作的单位 （三）培训调查员与预调查 调查员要经过严格的培训 调查员手册 监督与审查 预调查后调整整个研究计划（包括调查表） （四） 实施调查 应该严格按照已经修改过的调查表与统一的调查方式进行。 （五）进行资料的整理与分析 （六）提出研究报告 研究步骤 （一）提出假设 （二）制定研究计划 二 病例与对照的选择 基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异 病例的选择 1.要求 诊断可靠，尽量使用金标准 选择确诊的新病例 对病例其它特征的要求 2.来源 总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例 医院住院或门诊的病例 对照的选择 1.要求 候选对象必须来自产生病例的总体 ＊对照不患有与所研究的疾病有共同已知病因的疾病 对照具有与病例一致的某些特征 2.来源 同一个或多个医疗机构中诊断的其他病例 社区人口中的非病例或健康人群 亲属、邻居、同事、同学等 3.病例与对照比较的方法 （1）成组比较法 （2）匹配法 成组比较法 要求对照人数应多于或等于病例人数。 匹配法 匹配：即要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。 匹配的目的：排除匹配因素对研究结果的干扰。提高病例组与对照组的可比性。 一般性别、年龄等是常用的匹配因素。其他因素是否能作为匹配因素应慎重考虑。 否则会导致匹配过度。 匹配过度：就是把非