一次性输液器终端滤器滤除输液中微粒效果的考察.pdfVIP

ofPharmaceuticalPracticeV01．242006No．4 Joumal 阶段，文献报道不多。我们对鱼腥草注射液中细菌 控制，可作为该药热原检测内控方法。 内毒素检查法进行探索研究表明，细菌内毒素检查 参考文献： 法可有效检测鱼腥草注射液细菌内毒素，建立的方 法简便易行，对设备、器械无特殊要求，具有较好的 [1]中国药典．2000年版，二部[s]附录XⅨF：204． [2]中国药典．2000年版．二部[S]附录XIE：86． 稳定性、重现性和可操作性。高密市人民医院药检 [3]黄清泉．药品细菌内毒素检查的实验设计[J]．中国药学杂志， 室2004年9月起使用本文所述的细菌内毒素法试 1997，32(2)：72． 用于鱼腥草注射液细菌内毒素检查，取得满意效果。 收稿日期：2005—10—31 使用细菌内毒素检查法用于鱼腥草注射液热原质量 一次性输液器终端滤器滤除输液中微粒效果的考察 东升人民医院，广东中山528414，3．中山市东凤人民医院，广东中山528416) 摘要 目的：考察3个医院使用的终端滤器除微粒的效果。方法：取复方丹参注射液20mL加入5％GS 续溶液80mL做对照．按中国药典2005年版二部附录微粒检测项下测定过滤液与未过滤液微粒数，并计算 2种微粒的 滤除率，均无显著性差异(P0．05)，均可达80％以上。 关键词终端滤器；一次性输液器；微粒 中图分类号：R944．9 文献标识码：A 文章编号：1006—0111(2006)04—0218—03 Ver．2． 随着《GMP))标准的实施，输液的质量已大幅度国医学百科全书·医学统计软件包(PEMS 提高。但在临床使用输液的过程中，尚有许多因素 1)。 可影响输液的最终质量，造成不溶性微粒增加。如 2方法与结果 小针剂的加入是造成不溶性微粒对临床输液污染的 主要因素，输液器终端滤器对滤除输液中微粒起着 2．1方法在超净工作台上操作。取复方丹参注 500mL 举足轻重的作用。我国现在普遍用纤维膜终端过滤 射液10支，5％GS 1瓶，按中国药典二部 2005年版附录不溶性微粒检查法分别进行微粒检 器，孔径为201xm，应用直径(20±1)Ixm胶乳粒子进 行滤过率试验，滤除率应不小于80％¨J。本实验模 测；另模拟临床输液，将复方丹参注射液20mL加入 5％GS 拟临床输液，对3个医院使用的输液器滤除微粒的 500mL中，混匀，通过输液器，弃去初滤液约 效果进行考察，结果报道如下。 50mL，收集约80mL续滤液进行微粒检测。除去终 端滤器，弃去约50mL，收集约80mL进行微粒检测， 1仪器与材料 做对照。测定设置：每个样品(≥3Ixm、≥5斗m、≥ GWJ一3智能微粒检测仪(天津大学)；超净工作 台(苏州长桥)。复方丹参注射液(山西