我国医学期刊论文的伦理学评价.pdfVIP

2015年5月第26卷第5期 我国医学期刊论文的伦理学评价 ■邓端英 胡德华 刘雁书 收稿日期：2014一10-17 修回日期：2015—04—08 中南大学湘雅医学院医药信息系，湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路172号410013 摘要 【目的】促进我国医学期刊的正确导向，引导医学临床试验，切实加强对试验对象的伦理学保护。【方法】收集 非中华医学系列期刊论文的伦理学差异。【结果】发现我国医学期刊论文的伦理学水平整体较低；存在临床试验注册不足； 知情同意、伦理委员会批准和不伤害方面有待改善等问题。【结论】我国医学期刊论文的伦理学评价不乐观，需要进一步完 善伦理委员会的审查、监督体系，提高作者和编辑的伦理学意识等等。 关键词肿瘤；随机对照试验；伦理学评价 DoI：10．11946／cjstp．201410171006 目前，国外著名生物医学期刊对稿件医学伦理 引言 学作出了严格规定，要求准确清楚、具体表述伦理 《赫尔辛基宣言》是由世界医学会(World 委员会批准和知情同意的情况，而国内医学期刊作 Medical Association，WMA)制订的、用以规范涉及人 者和编辑需要加强学习，提高伦理学意识¨j。2010 体的医学研究的伦理准则，是各个国家制订相关的伦 年修订的随机对照试验报告指南已被国内外学术 理准则和管理法规的重要依据。《赫尔辛基宣言》… 期刊广泛接受，投稿要求报道肿瘤新药的临床研究 规定了作者和编辑的伦理义务，对于那些不符合宣言 或者临床验证，多中心、单中心临床试验的结果，作 原则的实验研究报告不应被接受和发表。据报道，世 者应提供法定审批部门的批准文号和临床试验注 界知名医学期刊《柳叶刀》、《新英格兰杂志》、《美国 册号；若是随机对照临床试验，应遵循临床试验统 医学会杂志》发表的l临床研究性文章中，仅67％经过 standardsof 一标准(consolidated trials． reporting 医学伦理委员会批准。而我国医学伦理起步更晚， CONSORT)声明，提供对照检查清单和流程图H“]。 2005年中华医学会杂志社通知各中华医学系列杂志 国内对医学期刊论文的质量进行了大量的研 的编辑部在投稿须知中增加研究伦理方面的要求。 究，对其论文的伦理学评价较少。医学期刊对伦理 《中华医学杂志(英文版)》稿约明确要求稿件必须符 学的重视与否，直接影响到作者的伦理学意识，还 合《生物医学期刊投稿的统一要求》，并有专门的伦 理学部分。而汪谋岳等‘2o调查《中华医学杂志》英文 间接影响科研人员对受试者的伦理关注。本文在 前期研究的基础上o，对国内医学期刊论文进行伦 版2005～2008年的伦理审查报道结果显示，仅 39．4％的前瞻性