挤出滚圆流化床包衣法制备决明子微丸的研究.pdfVIP

● 药 齐j【 挤出滚圆一流化床包衣法制备决明子微丸的研究 李娅 ，张霞 ，郑传莉 ，侯延辉 ，张立明 (1宁夏医科大学药学院宁夏回药现代化T程技术研究中心，银Jf7『50004；2．宁夏 医科大学附属医院药荆科，银川750004) 摘要：目的 考察并优化挤 出滚圆一流化床包衣法制备决明子醇提物微丸的X-艺条件 方法 采用L9(3)正交设计实验优 化制剂工艺条件制备决明子醇提物微丸 考察微丸的粉体学性质，流化制粒包衣机将微丸包衣，并测定体外溶出度。结果 以MCC为主要辅料 ，栽药量40％，挤 出频率30Hz，滚圆频率50Hz，滚圆时间4min，经流化床包衣制得的决明子醇提 物微丸，圆整度、流动性、体外释放度均较理想。结论 应用挤出滚圆一流化床 包衣法制备决明子醇提物微丸，其工艺简 便 ，成品质量好 ．． 关键词：决明子微丸；挤出滚圆法；流化床包衣；溶出度 中图分类号：R283．6 文献标志码：A 文章编号：1007—7693(2011)l1—1010—04 Studyon thePreparation ofCassiactoraePelletsbyExtrusion-Spheronization andFluidBedCoating Technology LIYa，ZHANGXia，ZHEN Chuanli，HOUYanhui，ZHANGLiming CollegeofPharmacy,NingXiaMedical University,Hnchuan750004，China,2．AffiliatedHospitalNingXiaMedicalUniversity,Hnchuan750004，China) ABSTRACT：OBJECTIVE TooptimizetheprocessconditionsofCassiactoraepelletsbyextrusion—spheronizationandfluid bedcoatingtechnology．METHODS Lq(3)orthogonaldesignwasusedtoobtainoptimalprocessconditionsofCassiaetoroe pelletsbyextrusion—spheronizationtechnology．M icromeriticsofthepelletswasdetermined．Thepelletswerecoatedbyfluidbed coatingtechnology．Theirdissolutionprofilesweretestedinvitro．RESULTS Theoptimalformulationandprocessconditionof Cassiactoraepelletspreparedbyextrusion—spheronizationwereasfollows：MCC asthemainexcipient，40％ durgloading， spheronizationvelocitybeing50Hz；spheronizationtimebeing4minutes，extrusionvelocitybeing30Hz．Theobtainedpellets wereround．smoothandeven．Thecummulativedurgreleaseinvitrowasmorethan99％ within60minutes．CONCLUS!ON TheprocessofpreparingCassiactoraepelletsbyextrusion—spheronizationandfluidbedcoatingmachineswassimpleandquick withexcellentqualityandyieldofpellets． KEYW 0RDS：Cassiactoraepellets；extrusion—spheronization；fluidbedcoatingtechnology；dissolutioninvitro 决明子是豆科植物决明(CassiaobtusifoliaL．) 1 仪器与试药 或小决明fC toraL．)的成熟干燥种子，为常用中药， 1．1 仪器 具有抑茵、降脂降压和抗氧化、抗突变的功能llj。 WL350离心式制丸机(温州市制药设备厂)； 蒽醌类化合物是其主要功效成分。微丸(pellets)是 标准筛(浙江五四纱筛厂)；202．2型电热恒温干燥 指直径约