正交设计优化依巴斯汀分散片处方.pdfVIP

20 10 8 29 8 ·1057 · 医药导报 年 月第 卷第 期 · · 药物制剂 正交设计优化依巴斯汀分散片处方 ， ， ， 樊迎春 方征远 吴 迪 肖志梅 ( ， 430061) 湖北丽益医药科技有限公司 武汉 ［ ］ ， 。 、 摘 要 目的 优化依巴斯汀分散片处方 研究其制备工艺 方法 以片剂的分散均匀性 溶出度和在水中 ， 。 的口感等为指标 采用正交设计综合平衡法优化依巴斯汀分散片处方 结果 优化所得处方含有稀释剂预胶化淀粉 75 mg 、 75 mg ， 14 mg ， 3 mg ， 2 mg 。 乳糖 崩解剂交联羧甲纤维素钠 助溶剂柠檬酸 矫味剂甜菊素 以此处方制备的分散片分 3 min ，30 min 80% ， 。 ， 30 min 散均匀性≤ 的溶出度大于 片剂加水分散后口感良好 结论 优化所得处方合理稳定 分散片 时溶出明显优于普通片。 ［ ］ ; ; 关键词 依巴斯汀 分散片 正交设计 ［ ］ R976 ;TQ460 ． 6 ［ ］ A ［ ］ 1004 － 0781 (2010)08 － 1057 － 03 中图分类号 文献标识码 文章编号 Optimization of Formulation of Ebastine Dispersible Tablets Based on Orthogonal design FAN Ying-chun ，FANG Zheng-yuan ，WU Di ，XIAO Zhi-mei (Hubei Livscien Pharm． SCI ＆ TECH CO． ， L TD． ，Wuhan 430061，China) ABSTRACT Objective To optimize the formulation of ebastine dispersible tablets ，and study its preparation technics． Methods The formulation and preparation technology was optimized by using orthogonal design based on the integral balanceable method in regard to dispersal uniformity ，dissolution rate of the tablet and taste in water． Results The optimized formulation contained pregelatinezed starch 75 mg ，lastose 75 mg ，cross-linked CMC 14 mg ，citric acid 3 mg steviosin 2 mg． The dispersal uniformity was less than 3 min ，ebastine in the preparation was released to more than 80% in 30 min