烧伤喷雾剂的制备及质量控制.pdfVIP

2004年11 中成 药 November2004 第26卷 ChineseTraditionalPatentMedicine Vol.26 No.11 烧伤喷雾剂的制备及质量控制 李 伟 (湖南益阳市中心医院药剂科，湖南益阳413000) 关键词:烧伤喷雾剂;质量控制;制备;HPLC 中图分类号:R927.2 文献标识码 :B 文章编号:1001-1528(2004)11-0978-02 烧伤喷雾剂是我院制剂科配制的中、西药合用制剂，君 照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版附录VIs)试 药虎杖川主要含蕙醒类和茂类化合物，其蕙酿类有效成分大 验，吸取供试品溶液4ttL、对照品溶液各1tL，分别点于同一 黄素、大黄素甲醚具有抗菌、抗肿瘤、解痉、杀灭钩端螺旋体 硅胶G薄层板上，以石油醚(30--600C)一甲酸乙酷一甲酸(15: 的作用。本文用水提醇沉法对虎杖、侄木叶中有效成分提 5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 取、精制，与甘油、苯甲醇混合，分装制备成烧伤喷雾剂，并采 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位 用高效液相色谱法对大黄素、大黄素甲醚定量，为质控提供 置上，显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后，日光下检 快速、准确的方法。 视，斑点变为红色。 1 仪器与材料 3.4 含蚤测定 岛津HPLC仪(IOAvp系列)，KromasilC8柱(大连依利 3.4.1供试品溶液的制备 科技公司)，乙睛(色谱纯)，大黄素、大黄素甲醚对照品(中国 精密量取烧伤喷雾剂lOmL置分液漏斗中，加人氯仿液 药品生物制品检定所提供)，烧伤喷雾剂(本院制剂科普制室 萃取，每次?OmL，共5次，合并氯仿液，置600C水浴中低温蒸 自制)。 干。残渣用甲醇定容至50mL，摇匀，得供试品溶液。 2 烧伤喷雾剂的制备 2.1 处方 图1 薄层色谱图 栓木叶lkg，虎杖lkg，甘油100mL，苯甲醇20mL,蒸馏 1供试品溶液 水加至1000mLo 0 2阴性对照溶液 2.2 制备方法 0 3大黄素对照品溶液 取新鲜栓木叶，虎杖饮片分别煎煮2次，第 1次加8倍 4大黄素甲醚对照品溶液 量水，煎煮1h，第2次加4倍量水，煎煮30min。过滤，合并2 l 2 3 4 次滤液，分别浓缩至250mL，放冷。在侄木叶、虎杖浓缩液中 缓缓加人等量乙醇，边加边搅拌，分别静置48h，过滤，残渣 3.4.2 色谱条件的确定 用50%乙醇洗涤，合并醇溶液，蒸发乙醇，合并栓木叶、虎杖 色谱柱:q柱(150mmx4.6mm,5Km);流动相为乙睛- 残留液，加入甘油、苯甲醇，蒸馏水至全量，搅匀，分装于灭菌 0.1%磷酸(80:20);柱温:400C;检测波长254nm;流速:1.0 处理的喷雾瓶中。 mLmin-1;灵敏度O.IAUFS，理论塔板数按大黄素峰计算