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毛细管气相色谱测定34种常用有机溶剂
魏京京张启明朱维华中国药品生物制品检定所，北京100050
药物中的残留溶剂是指在原料药或赋形剂的生
产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥
发性化合物，它们在工艺中不能完全除尽。由于残
留溶剂没有疗效，故所有残留溶剂均应尽可能除去，
以符合产品规范、GMP或其他基本的质量要求。
直接进样操
析测定。但烈
进样口造成扣
i~128.6 Y=7.3(~
i-4856 Y=7.597.-
~5(120 Y=3.0~O.
改进溶出度评价方法，提高固体药物制剂水平
谢沐风上海市药品检验所，上海200233
1现状 是，在以后的大生产过程中，还要满足于严格的溶出
我国目前由于没有《参比制剂目录》，故导致在 度实验条件和制剂工艺要求。
药品研发过程中有较大的随意性。在最初的处方筛
选阶段，虽规定了要进行溶出曲线的比较，但却没有
明确参比制剂。研发单位如选用国外原创厂家的产
品作为参比制剂，则势必对制剂工艺的要求很高，甚
至需要进行深入的、长时间的研究；且更高的要求
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