药剂学复习重点归纳.docVIP

第一章 绪论 一、掌握 药剂学相关概念；药剂学任务；药物剂型的重要性。 药剂学相关概念： 1. 药剂学： 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式。例如 片剂、注射剂、胶囊剂。 3. 制剂：以剂型制成的具体药品，简称制剂（剂。 ）例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏 4. 处方药：　必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品 5. 非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。 药剂学任务： 将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 二、熟悉 药物剂型的分类；药物制剂质量标准 药物剂型的分类 1.按给药途径分类：经胃肠道给药剂型（片剂、胶囊）；非经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药） 2.按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型 3.按形态分类: 液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型 4.按制法分类: 浸出制剂，无菌制剂 药物制剂质量标准 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 三、了解 药剂学分支学科；药剂学沿革。 第二章：药物制剂的稳定性 一、掌握 药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 稳定性的分类 1. 化学稳定性：化学反应类型：水解、氧化，异构化、聚合、脱羧等 2. 物理稳定性：晶型转变----磺胺类沉淀或结晶 蒸发----硝酸甘油 吸附----聚氯乙烯 制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速 3.微生物学稳定性： 易受微生物污染的：以水为溶剂的液体制剂；含糖、蛋白质等营养性物质制剂 受微生物污染后，常发生如下变化：物理性状变化，如溶液浑浊、变色；产生毒素和热原、致敏物质；化学成分被微生物分解或破坏 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法 pH值的影响；广义酸碱催化的影响；溶剂的影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中基质或赋形剂的影响 a.表面活性剂在溶液中形成胶束（胶团），形成一层所谓“屏障”，因而增加药物的稳定性。 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法 光线的影响:避光操作、贮藏 空气（氧）的影响:加入抗氧剂 金属离子的影响:避免使用金属器具或加入螯合剂 温度的影响;湿度和水分的影响;包装材料的影响 3.药物制剂稳定化的其他方法 a.改变剂型或改进生产工艺:制成固体制剂制;成微囊或包合物；直接压片或包衣 b.制成难溶性盐或稳定的衍生物 二、熟悉 药物稳定性试验方法及药物制剂有效期的确定。 药物稳定性试验方法 影响因素试验;加速试验;长期试验 药物制剂有效期的确定 三、了解 制剂中药物化学降解的途径；固体药物制剂稳定性的特点及其降解动力学有关理论 第三章 液体制剂 一、掌握 液体制剂的概念、特点与分类；表面活性剂分类、性质与应用；常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析；混悬剂对药物的要求、物理稳定性、稳定剂及处方分析；乳剂的形成理论、乳化剂及选择、制备方法、处方分析。 液体制剂的概念 药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。 分散相----固体、液体或气体药物；分散介质----液体（水、乙醇、油等） 液体制剂特点（与固体制剂(散剂、片剂等)相比） 优点：分散度大，吸收快，迅速；给药途径广泛，可内服，也可皮 肤、粘膜和腔道给药。 便于分取剂量，服用方便。 减少某些药物的刺激性。提高生物利用度 缺点：①药物分散度大，化学稳定性差；②体积较大，携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；④非均匀分散的液体制剂，物理稳定性差。 液体制剂分类 1.按给药途径：内服液体制剂；外用液体制剂 2.按分散系统：均相液体制剂（单相分散体系）：低分子溶液剂、高分子溶液剂 非均相液体制剂（多相分散体系）：溶胶剂、乳剂、混悬剂 表面活性剂分类（根据极性基团的解离性质） 1. 阴离子型：起表面活性作用的是阴离子。如肥皂类、硫酸化物、磺酸化物 2. 阳离子型：起表面活性作用的是阳离子。主要结构是一个五价的氮原子，也称季铵化物，苯扎氯铵（洁尔灭）和苯扎溴铵（新洁尔灭） 3.两性离子型：同时具有正、负电荷基团，P