第1讲_药事管理与法规概述PPT.pptVIP

第一章 药事管理与法规概述 一、药事管理与法规基础知识 （一）药事概念 广义：泛指一切与药有关的事项或为药学事业的简称，是由药学若干部门（行业）构成的一个完整体系。 狭义：主要指与药品质量有关的事项，即药品研究、生产、经营、使用及药品监督管理等过程中与药品质量有关的事项。 二、现阶段加强药品管理工作的必要性 1、假药、劣药制售活动依然猖獗 假何首乌事件 假人工牛黄案 假硫酸小诺霉素 “齐二药”事件 二、现阶段加强药品管理工作的必要性 2、特殊管理药品管理不善事件时有发生 砒霜事件 斑蝥事件 咖啡因事件 二、现阶段加强药品管理工作的必要性 3、野生药材资源破坏严重 甘草资源破坏事件 “三木药材”资源现状 虎资源现状 二、现阶段加强药品管理工作的必要性 4、药品生产管理不严 “欣弗”事件 二、现阶段加强药品管理工作的必要性 5、药品经营秩序混乱 非法经营 进货渠道混乱 中药材专业市场管理混乱 三、主要任务 1、加强药品质量监督与管理 2、加强特殊药品管理 3、加强药品生产规范化管理 4、加强野生药材资源的保护 5、加强药品经营管理，整顿经营秩序 课堂小