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多种方法校准血液分析仪结果比较与分析 【摘要】目的　探讨血液分析仪校准的正确方法。方法　分别用配套校准物、非配套校准物和质控物在4台不同类型的血液分析仪上进行仪器校准后，再比较新鲜血用各仪器测定全血细胞计数结果的可比性和偏差。结果　用配套校准物校准的3台仪器测定新鲜血的全血细胞计数结果非常接近，无配套校准物的一台仪器测定新鲜血血小板时结果明显偏低。用非配套校准物或质控物校准仪器后，新鲜血的白细胞、血小板和血细胞比容的偏差明显增大。结论　血液分析仪的校准应使用配套的校准物或可靠定值的新鲜血。 　　为了了解用不同方法校准血液分析仪后新鲜血在不同仪器上测定结果的差别，探讨血液分析仪校准的正确方法，我们用配套校准物、非配套校准物和质控物分别对仪器进行校准后比较新鲜血在不同血液分析仪上测定结果的差别。 　　材料和方法 　　一、材料 　　1.仪器及试剂：Sysmex F-820血液分析仪及进口配套试剂；Abbott CD-3500血液分析仪及进口配套试剂；Coulter JT血液分析仪及进口配套试剂；MEK-6318血液分析仪及进口配套试剂。 　　2.校准物及质控物：Sysmex F-820血液分析仪的配套校准物SCS-1000，日本Sysmex公司生产，批Abbott CD-3500血液分析仪的配套校准物CELL-DYN 3000系列校准物，美国Abbott公司生产，批号CD3054；Coulter JT血液分析仪的配套校准物S-CAL，美国Coulter公司生产，批号5736；MEK-6318血液分析仪配套质控物，日本光电公司生产，批号BO29W；JT血液分析仪的配套4C质控物，美国Coulter公司生产，批号0075900。 　　3. EDTA-K3真空抗凝管，美国BD公司生产，批号8E832。 　　二、方法 　　1.用1份正常人依地酸(EDTA)抗凝的新鲜血在各台仪器上连续测定20次，分别计算血红蛋白(Hb)、RBC、WBC、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）和平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）8个参数20次重复测定结果的变异系数。 　　2.分别用配套的校准物对F-820、JT和CD-3500仪器进行校准，用MEK-6318仪器配套的质控物对该仪器进行校准(MEK-6318仪器无配套校准物)，按厂家规定用其配套质控物进行仪器校准。 　　3.取5份正常人EDTA抗凝的新鲜血，分别在校准后的各台仪器上进行测定，每份标本测定4次，计算出各台仪器5份标本20次测定结果的均值和标准差。以F-820、JT和CD-3500 3台仪器(使用配套校准物的仪器)测定结果的均值为靶值，计算各仪器测定结果与靶值的偏差。 　　4.用S-Cal校准物分别对上述各台仪器进行校准，计算出各台仪器5份标本20次测定结果的均值。以JT仪器测定结果的均值为靶值，计算其他3台仪器测定结果与靶值的偏差。 　　5.用SCS-1000校准物分别对上述各台仪器进行校准，计算出各台仪器5份标本20次测定结果的均值。以F-820仪器测定结果的均值为靶值，计算其他3台仪器测定结果与靶值的偏差。 　　6.用4C质控物分别对上述各台仪器进行校准，计算出各台仪器5份标本20次测定结果的均值。以JT仪器测定结果的均值为靶值，计算其他3台仪器测定结果与靶值的偏差。 结果 　　对测定结果进行比较时，我们用A、B、C、D分别代表所用的4种仪器。 　　一、各仪器测定结果的重复性比较 　　结果见表1。 表1　各仪器重复测定结果的变异系数（%） 仪器WBC RBCHbHCTMCVMCHMCHCPLT A1.61.21.11.20.30.70.62.7 B2.51.00.81.10.51.21.22.5 C1.60.70.61.20.80.71.13.3 D0.90.90.50.90.31.21.21.9 　　二、各仪器测定结果的可比性 　　1.用配套校准物校准后(D仪器除外)，5份不同含量新鲜血测定结果的均值及标准差见表2。 表2　5份不同含量的正常新鲜血测定结果（±S） 仪器WBC (×109/L)RBC (×1012/L) Hb (g/L) HCT (%) A 6.0±1.4 4.6±0.4 144.1±10.9 40.7±3.2 B 6.2±1.4 4.6±0.5 140.2±11.8 40.2±3.6 C 6.3±1.6 4.5±0.5 138.4±12.2 41.5±3.7 D 6.2±1.6 4.5±0.5 138.3±11.8 41.6±3.7 仪器MCV