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已有国家标准的中成药注册分类第9类 受理编号： 原始编号： 申请编号： 六味地黄丸(浓缩丸)申报资料目录 综述资料 资料1药品名称 资料2证明性文件 资料3立题目的与依据 资料4对主要研究结果的总结及评价 资料5药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 资料6包装、标签设计样稿 药学研究资料 资料7药学研究资料综述 资料8药材来源及鉴定依据 资料12生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准 资料15药品标准草案及起草说明 资料16样品及检验报告书 资料17药物稳定性研究的试验资料及文献资料 资料18直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 已有国家标准的中成药注册第9类 六味地黄丸(浓缩丸)申报资料 （一）综述资料 资料1药品名称 资料2证明性文件 资料3立题目的与依据 资料4对主要研究结果的总结及评价 资料5药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 资料6包装、