2013年保健食品申报资料清单及流程介绍.docVIP

保健食品申报注册流程及申报资料清单详解 作者：天健华成 保健食品注册部 保健食品注册申报的流程是怎样的？ 天健华成：国产保健食品和进口保健食品的申请流程是不同的，主要区别是前者须由申请人所在地省级药监部门进行初审和现场核查，后者则直接向CFDA提出申请。 国产保健食品基本申报程序： 样品试制→生产企业所在地省级食品药品监督管理部门抽样→注册检验合格→向生产企业所在地省级食品药品监督管理局提出注册申请→省局初审→受理→现场核查抽样→复检→资料递交CFDA保健食品审评中心进行评审→资料补正→批准。 ???进口保健食品基本申报程序： ???符合条件的申请人直接向CFDA认可的检测机构提出注册检验→检验合格→向CFDA提出注册申请→受理→核查抽样复检→国家保健食品审评中心进行审评→资料补正→批准。 注册保健食品需要提供哪些资料？ 天健华成：申请国产保健食品和进口保健食品所需提交的资料有所不同，分述如下： （一）注册国产保健食品须提供的资料： ??? 1．国产保健食品注册申请表 ??? 2．申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 ??? 3．提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料 ??? 4．申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 ??? 5．提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供） ??? 6．产品研发报告（包括研发思路，功能