D-dimer测定试剂盒标准操作规程.docVIP

标题：NycoCard D-dimer测定试剂盒标准操作规程 版本号：1 修订号：0 文件编号：1402-yan-06-LJ- 发布日期：2006年03月10日 生效日期：2006年03月10日 发布部门：检验科质量管理小组 编制人： 审核人： 批准人（签章）： D-二聚体标准操作规程 （NycoCard D-dimer测定试剂盒） 1. 检测目的： 本试剂盒用于检测血浆中纤维蛋白的降解产物D-二聚体（D-dimer）的浓度。可作为血栓性疾病诊治过程的重要辅助工具。 原理： 基于免疫过滤试验原理，将血浆加入检测卡孔内，样品被吸入，D-dimer分子被吸附到包被D-dimer单克隆抗体的膜中，然后加入D-dimer单克隆抗体与胶体金偶联物溶液，膜中D-dimer将与抗体金偶联物发生结合反应，形成三明治嵌合体，过剩偶联物用洗涤液洗去。样本中存在病理水平的D-dimer，检测膜显现微红色，颜色的深浅与样本中D-dimer的浓度成正比。色泽强度可用比色卡进行对比评价，也可用读数仪（NycoCard? READER）进行读数。 试剂盒： NycoCard D-dimer测定试剂盒 3.1试剂盒的组成：试剂盒的规格为48人份/盒 3.11检测卡 包装在铝箔袋内，每卡有6个检测孔，孔内的渗水膜包被D-dimer单克隆抗体。卡已经过处理，允许使用