一种新型肠道病毒核酸检测试剂的初步评价.pdfVIP

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2015-09-15 发布于浙江
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一种新型肠道病毒核酸检测试剂的初步评价.pdf

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２０１５４１２７　ＬａｂＭｅｄＣｌｉｎ，Ａｐｒｉｌ２０１５，Ｖｏｌ．１２，Ｎｏ．７・９０７・・　・ * １２３△ ４５黄长武，单幼兰，唐　彦，谭俊杰，张晓清（１．重庆医科大学附属第二医院检验科　４０００１０；２．重庆医科大学附属第二医院传染病实验室　４０００１０；３．重庆市中医骨科医院检验科　４０００１２；４．重庆医科大学附属儿童医院分子生物实验室　４０００１４；５．重庆医科大学检验医学院　４０００１６）　　【】　　评价新型磁珠法肠道病毒核酸检测试剂（以下简称“磁珠法试剂”）的灵敏度和精密度。　对２０４份标本分别用磁珠法试剂和Ｔｒｉｚｏｌ法试剂进行肠道病毒ＲＮＡ定性检测，评价其一致性和等效性，并比较两种试剂的灵敏度和精密度。　磁珠法试剂与Ｔｒｉｚｏｌ法试剂的阳性符合率为９７．５８％，阴性符合率为１００．００％，总符合率为９８．５３％，值为０．９６９４。磁珠法试剂的灵敏度高于Ｔｒｉｚｏｌ法试剂。对两个中、低浓度标本各重复检测１０次，磁珠法试剂的变异系数（）为０．８４％、０．９６％，Ｔｒｉｚｏｌ法试剂为２．０１％、１．４３％。　新型磁珠法试剂盒与Ｔｒｉｚｏｌ法试剂盒具有较高的一致性，其灵敏度、精密度优于Ｔｒｉｚｏｌ法试剂盒，可以用于临床肠道病毒核酸检测。【】　肠道病毒；　磁珠法；　Ｔｒｉｚｏｌ法；　内标：．／．．‐ ．．．：Ａ：１６７２‐９４５５（２０１５）０７‐０９０７‐０３ * １　 ‐ ， ‐ ２３△ ４５，， ‐ ， ‐ （１．， ‐ ，４０００１０，；２．， ‐ ，４０００１０，；３．，，４０００１２，；４．， ′ ，４０００１４，；５．，４０００１６，）【】　　Ｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｔｈｅｎｅｗｂｅａｄｓｍｅｔｈｏｄｒｅａｇｅｎｔｆｏｒｅｎｔｅｒｏｖｉｒｕｓｄｅｔｅｃｔｉｏｎ（ｈｅｒｅ‐ ｉｎａｆｔｅｒｒｅｆｅｒｒｅｄｔｏ＂ｂｅａｄｓｍｅｔｈｏｄ＂）ａｎｄｔｈｅｒｏｌｅｏｆｉｎｔｅｒｃｏｎｔｒｏｌｓｙｓｔｅｍ．　Ａｔｏｔａｌｏｆ２０４ｃｌｉｎｉｃａｌｓｐｅｃｉｍｅｎｓｗｅｒｅｑｕａｌｉｔａｔｉｖｅｌｙｄｅｔｅｃｔｅｄ