20132017年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告.doc

 体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。/report/detail/d480736e59834a71.html 目 录 CONTENTS 一、体外诊断行业定义与分类 2 （一）体外诊断行业定义 2 （二）体外诊断行业主要产品分类 2 二、体外诊断行业发展环境分析 4 （一）行业政策环境分析 4 （二）行业技术环境分析 5 三、体外诊断行业产业链分析 5 四、体外诊断行业发展状况分析 6 （1）临床生化和PCR技术基本达到国际先进水平 6 （2）基因芯片、肿瘤诊断正在迅速追赶国际水平 6 （3）产业整体创新能力亟待增强 7 行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。 7 五、国际体外诊断行业知名企业 8 六、中国体外诊断行业领先企业 8 七、中国体外诊断行业五力模型分析 9 （一）体外诊断行业上游议价能力分析 9 （二）体外诊断行业下游议价能力分析 9 （三）体外诊断行业潜在进入者分析 10 （1）盈利水平较高，行业吸引力大 10 （2）存在一定的进入壁垒 11 （四）体外诊断行业现有竞争者分析 12 从细分市场分布来看，我国体外诊断企业发展状况不一，竞争程度也有所差别： 12 （五）体外诊断行业替代品威胁分析 13 （六）体外诊断行业竞争五力综合分析 13 综合上述分析，体外诊断五力综合如下图所示： 13 公司背景 13 六大优势 14 一、体外诊断行业定义与分类 （一）体外诊断行业定义 体外诊断，即IVD（InVitroDiagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。 80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。 1、按诊断方法分：2、按搭配试剂分：2007年4月19日2010年10月2010年10月2011年3月2011年本）》 前瞻产业研究院整理 1994-2012年间，以“免疫诊断or生化诊断or核酸诊断or分子诊断or体外诊断orIVD仪器”为检索词的专利申请数量共计539件。具体来看，进入2000年，我国体外诊断行业专利申请量呈现出较快增长的态势，2009年达到81件，为历年最高值；2012年，体外诊断行业专利申请量为50件，较上年减少了4件。但总体来看，我国体外诊断行业目前仍处于技术活跃期。 1994-2012年我国外诊断行业专利申请量（单位：件） 前瞻产业研究院整理 1）临床生化和PCR技术基本达到国际先进水平 PCR技术、博日科技的基于半导体制冷的PCR技术系列等均与国际先进水平接轨。 2）基因芯片、肿瘤诊断正在迅速追赶国际水平 2011年4月，“模块化DNA分析系统”项目通过评审验收，标志着我国在高通量DNA测序技术研发上又取得突破性进展。 3）产业整体创新能力亟待增强 2006年以来，国内体外诊断产业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势。据统计，2008年我国体外诊断市场规模已达95亿元，2010年增长至122亿元，2011年突破140亿元，到2012年，我国体外诊断市场规模约为175亿元。 2006-2012年我国体外诊断市场规模（单位：亿元，%） 2013-2017年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。 Becton Dickinson 德国拜耳 日本希森美康 美国伯乐 六、中国体外诊断行业领先企业 上海科华生物工程股份有限公司 中生北控生物科技股份有限公司 北京利德曼生化股份有限公司 中山大学达安基因股份有限公司 四川迈克生物科技股份有限公司 北京九强生物技术股份有限公司 复星医药体外诊断事业部 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 浙江迪安诊断技术股份有限公司 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 七、中国体外诊断行业五力模型分析 （一）体外诊断行业上游议价能力分析 总体来看，我国体外诊断行业对上游议价能力较弱，但随着国内企业向产业链上游的延伸，议价能力有望上升。 我国体外诊断行业的主要上游原料包括酶制剂、抗原、抗体等。其中酶类体外生化诊断试剂中诊断酶占成本的60%，目前我国诊断酶几乎都依赖进口，抗原抗体也只有少数公司能生产，而在进口产品采购中，具有规模化采购能力的企业议价能力较强；另外，国内部分诊断试剂厂家已经在向上游拓展，因此具有明显的成本优势，如利德曼已经完成