053.剩余包装材料处理规程.docVIP

赣州亿圆生物药业有限公司 操作标准----生产管理 文件名称 剩余包装材料处理规程 编 码 SOP-SC-00-053 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 生产部、仓储部 目 的：为了使剩余包装材料的处理正确、规范，防止错药、混药事故发生，特制定本规程。 适用范围：适用于剩余包装材料的处理。 责 任 者：工艺员、包装操作工、仓库保管员、QA监督员。 内 容： 1、每批产品包装完成后，对未用完的包装材料进行清理，将已盖批号、有效期和未盖批号、有效期的包装材料分别存放，分别处理。 2、对已盖批号、有效期的包装材料的处理： 对标签、说明书、合格证及大、中、小盒一律烧毁，并做好烧毁记录，负责烧毁人员及监督烧毁人员均要签字。 3、对未盖批号、有效期的包装材料的处理： 3.1.对未加盖批号、有效期但有质量问题的包装材料在QA人员监督下烧毁。 3.2.对未加盖批号、有效期且质量完好的，则作退库处理： 3.2.1.在退库前包装操作工应认真检查，并统计好退库包材的数量； 3.2.2.填写包装材料退库清单； 3.2.3.仓库管理员认真检查复核并在《包装材料退库清单》上签字，如发现问题，由退库方进行清理； 3.2.4.凡是退库的包材均要包装好，按存放要求存放； 3.2.5.下次生产该产品时应先发放使用； 3.2.6.仓库保管员认真做好记录。 4、QA监督员对该程序进行监督检查，并在有关单据上签字。 湖南威亚牧业科技有限公司GMP文件 编码：SC-SOP-032-0 制定部门：GMP办公室 页码：2/2