更高的伦理标准与更多的利益冲突——《赫尔辛基宣言》008年的修订.pdfVIP

医学伦理文献研究 医学与哲学(人文社会医学版)2009年5月第30卷第5期总第380期 更高的伦理标准与更多的利益冲突* ——《赫尔辛基宣言))2008年的修订 杨丽然① 摘要：2008年，世界医学会大会通过了《赫尔辛基宣言》的最新修订。2008年版的宣言在安慰荆的使用、实验后利益的分 配和研究结果发表等3个条款的修订中不但没有放弃过去的立场，而且提出了更严格的要求，进一步加强了对受试的保 护，从而坚持了更高的伦理标准。也正因为如此，此次修订后也在医学研究的各方中产生了更多的利益冲突。 关键词：《赫尔辛基宣言》，安慰剂，公正，发表，研究伦理 中图分类号：R—052文献标识码：A 文章编号：1002--0772(2009)5--0076--03 StandardofResearchEthicsandMoreConflictsofInterests：The2008RevisionoftheDeclarationofHelsinki Higher YANG andPolitical China Li—ran．DepartmentofIdeological Theory-NorthUniversityof 100144-China the ofHelsinkiin Abstract：WorldMedicineAssociation(WMA)Generalthe2008revisionof Declaration Assemblyadopted 2008．The2008versionnot the2000version’S ontheuseof allocationof onlygivesup standpoints placebos-thepost-trial benefitsand ofthe of results also morerestrictethical onmedicalresearch． publication research-butgives requirements 2008versionmore forhuman andadherestOa standardofresearchethics． Thus。the gives protection subjects higher However。theseamendmentswillalso moreconflictsofinterests． bring of ethics Words：DeclarationHelsinki。placebo，justice，publication-research Key MedicalAssocia- 《赫尔辛基宣言》是由世界医学会(World 表的学者认为，即使存在有效的治疗，也会存在令人信服的方法 tion，WMA)制订的用以规范涉及人体的医学研究的伦理准则，学理由实施安慰剂对照试验H]。由于FDA和欧盟的药品监管 是各个国家制订相关的伦理准则和管理法规的重要依据。《赫 部门忽视2000年版的《赫尔辛基宣言》，WMA不得不建立工作 尔辛基宣言》第一版于1964年颁布，迄今为止，业已经过6次修组与其他组织沟通以协调已经颁布的准则。2002年，WMA发 订，共计颁布了7版(1964、1975、1983、1989、1996、2000[“、布了对第2