丹参银杏复方制剂治疗高血脂症的临床评价.pdfVIP

维普资讯 · 629 · 中国临床药理学与治疗学 ◇研究原著 ◇ 中国药理学会主办 CN34-1206／R，ISSN 1009-2501 E-mail：ccpt96@21cn．coin 2006Jun；11(6)：629—633 丹参银杏复方制剂治疗高血脂症的临床评价 何 国荣，齐 蓓 ，于丽萍 ，胡文立 ，杜冠华 中国医学科学院，中国协和医科大学药物研究所，北京 100050；中国中医科学院西苑医院，北京 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心，北京 100020；。首都医科大学附属北京朝阳医院神经内科，北京 l 摘要 目的：比较辛伐他汀(舒降之)、血脂康与丹参 烟酸及胆酸螯合剂，这些药物的长期使用，会带来一 银杏复方制剂 降血脂的临床疗效。方法 ：310例高 定的不良反应 ，如增加肌病和横纹肌溶解的概率， 脂血症患者随机分为4组。安慰剂组 (n=30)：给予 破坏肝脏功能，引起轻度 肾脏损伤等等，阻碍了这些 安慰剂胶囊2粒，每 日3次；辛伐他汀组(n=50)：给 药物的长期使用 。因此，急需开发出安全、有效、毒 予辛伐他汀 20mg，每晚 1次；血脂康组(n=50)：给 副作用小、可长期服用的降血脂产品。丹参银杏复 予血脂康2粒，每 日2次；丹参银杏复方制剂组(n= 方制剂是 由丹参提取物、银杏叶提取物、红曲粉等天 180)：给予丹参银杏复方制剂2粒，每 日2次。除丹 然成分组成，其中每克中含洛伐他汀 1．7mg，总黄 参银杏复方制剂组 70例延长至 24周，其余病例疗 酮 36mg。丹参银杏复方制剂是经正式批准的保健 程均为 l2周。结果：丹参银杏复方制剂在降低总胆 品，规格为 350me,／粒。本研究对其进行了有效性及 固醇、甘油三酯等方面均有显著疗效，对低密度脂蛋 安全性试验，并与两种他汀类药物及安慰剂进行随 白的降低作用与 阳性药相 当，在升高高密度脂蛋 白 机对照研究，观察其对血脂的调节作用。 方面，短期 内逊于辛伐他汀组和血脂康组 ，24周后 1 资料和方法 有明显改善。结论：作为保健品丹参银杏复方制剂 在降脂方面与血脂康、辛伐他汀疗效相当，随着服用 1．1 药物 丹参银杏复方制剂(无锡健特药业发展 时间的延长，还可显著改善高血脂症状。 目前的实 有限公司生产，批号，辛伐他汀(舒降之， 验结果显示：短期及长期 (24周)服用，不 良反应很 杭州默沙东制药有限公司，批号：030812)，血脂康 轻微 。 (北京北大维信生物科技有限公司，批号：040503)。 关键词 丹参；银杏；辛伐他汀；血脂康；高血脂症； 1．2 病例入选标准 自愿签署参加本试验的知情 调脂治疗 同意书者；18～75(实际为25～80)岁男女患者；保持 平常降胆 固醇饮食 4周后，4周内连续采血 2次，低