一医学科研方法绪论.ppt

目标人群 研究对象 病例组 对照组 暴露a 非暴露b 暴露c 非暴露d a/a+c b/b+d 结论 回顾调查 比较分析 病例对照研究基本原理示意图 五、医学科研的类型 1 观察性研究 （2）分析性研究 ③其他衍生类型： 巢式病例对照研究 病例－队列研究 病例交叉研究 单纯病例研究 五、医学科研的类型 2 实验性研究 实验性研究是一类在人为控制一些条件和因素的基础上，主动给予研究对象某种干预措施，继而观察或观测由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化，通过对相应指标进行分析，揭示客观事物发生发展规律的研究方法。 特点：研究者能人为设置处理因素；研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。 广义的实验性研究包括实验室试验、临床试验和现场试验。 五、医学科研的类型 2 实验性研究 （1）实验室试验 （2）临床试验 临床试验是一类经过精心设计、局限于对研究对象身心健康无害的实验研究方法。 常见的临床试验设计类型包括：随机对照试验（RCT）、随机自身交叉同期试验、身前后（阶段）对照试验和交叉试验等。 （3）现场试验 现场试验是以正常人为研究对象，通过在某一特定人群中，采取一定干预措施，从而观察其对人群产生的效果，并对这些干预措施进行考核的一种试验。 五、医学科研的类型 3 理论性研究 理论性研究多指数学模型研究，即抽象地使用不同符号代表病因、宿主与环境的各种因素，当有足够的资料将某病的规律性用各种符号组成的数学公式表达出来，且能经受住客观实际的考验时，就建立了数学模型。 理论性研究常常用来如预测疾病发生，或进行疾病流行规律的仿真等。 五、医学科研的类型 现况研究（横断面研究） 抽样调查 典型调查 队列研究 病例对照研究 其它衍生类型研究 病例-队列研究 病例交叉研究 单纯病例研究 实验室试验 现场试验 理论性研究 观察性研究 医学科研方法 描述性研究 实验性研究 临床试验 分析性研究 生态学研究（相关研究） 常规资料分析报告 病例报告/个案调查 医学科研方法的基本类型 巢式病例对照研究 普查 六、医学科研中的伦理学 医学伦理学是运用伦理学的理论、方法研究医学领域中人与人、人与社会、人与自然关系的道德问题的一门学问，它是医学的一个重要组成部分，又是伦理学的一个分支。 所有的医学科学研究领域中都存在着医学伦理学问题，而在临床研究中伦理学问题则尤为突出。 尽管医学的发展和进步有赖于医学科学研究的开展，但在医学科学研究中必须保证患者的利益不受伤害的原则得到了公认。 六、医学科研中的伦理学 医学科研中需要遵循的伦理学原则 尊重原则 无害有益原则 医学目的性原则 科学性原则 公平合理原则 六、医学科研中的伦理学 医学研究设计中的基本伦理要求 风险最小化 贯彻知情同意原则 公平选择受试者 六、医学科研中的伦理学 临床随机对照试验中的伦理学 判断标准 （1）不确定性：是指研究者对于被试验的各种干预措施孰优孰劣不能确定。 （2）均势性：要求专家和医学社团对于所采取的各种干预措施孰优孰劣也真正不能确定。 需关注的伦理问题 （1）安慰剂对照 （2）随机化 六、医学科研中的伦理学 医学科学研究中的伦理学问题举例 人类胚胎干细胞的来源问题 遗体捐献问题 特殊人群隐私问题 克隆人问题 谢 谢！ * ? 2004 Microsoft Corporation. All rights reserved. This presentation is for informational purposes only. Microsoft makes no warranties, express or implied, in this summary. * 医学科研方法绪论 陈 坤 * Story 1 1685年抢救英国国王查理二世（Charles II ，1630-1685） “一品脱（0.568L）血从右臂放出，半品脱血从左肩放出，服下催吐剂、两付汤药和一种由15成份的灌肠剂。刮国王的头部，直到起一个大泡。再服打喷嚏的药粉和更多的催吐剂。继续放血，加服止痛剂。把沥青和鸽子粪混合后敷于脚上。服一种含有10种成份的草药。最后服人头盖骨粉制成的40滴糖浆，外敷牛黄。然后，国王陛下死了” * 1747年，英国的James Lind医生将12名坏血病患者分为6组，分别给予下列干预： A组：每天饮1夸脱（1.136L）苹果汁； B组：服25滴硫酸丹剂（elixir vitriol），每天3次； C组：服2匙醋，每天3次； D组：每天饮约半品脱海水，服缓和的泻药； E组：每天食2个桔子，一个柠檬； F组：每天服由大蒜、芥子等成份组成的干药。 当6月16日船返