四类研究证据的评价标准.doc

四类研究证据的评价标准 序号 病因学研究证据 诊断研究证据 疗效研究证据 预后研究证据 真实性 1 证据来自何种研究设计类型； 是否用盲法将诊断性试验与金标准作过独立的对比研究 结果是否来自同期随机对照实验； 被确诊患者的代表性，是否处于疾病病程中统一的起始点（零点） 2 研究对象是否明确定义，组间可比性如何； 诊断性试验是否适当的疾病谱 研究对象的随访是否完全，并报告全部结果； 是否有足够的随访时间,并随访了全部的病例 3 随访时间是否足够以至于结局得以出现，应答率高低； 诊断性试验的检测结果是否会影响到金标准的实施 随机分组的所有研究对象是否进行意向性治疗分析 预后因素定义是否明确、因果的时间顺序是否肯定 4 研究结果是否满足病因推断标准。 暴露是否先于结局存在； 关联是否存在剂量反应关系； 关联是否具有一致性； 关联是否具有可重复性 关联是否具有生物学合理性； 关联是否具有可逆性； 实验室证据 关联是否具有特异性。 若将该诊断性试验应用于另一组病例是否也具有同样的真实性 临床观察是否采用盲法； 是否采用了客观的预后指标，对结局评定是否采用盲法 5 除研究因素外，组间的其他干预措施是否完全一致； 若亚组中预后的结果有所不同，是否调整了影响预后的其他因素 重要性 6 关联的强度的大小； 通过该诊断性试验能否正确诊断或鉴别该患者有无特定的目标疾病 效应强度大小； 是否报道了整个病程预后的结局 7 关联强度的精确度高低。 是否作了分层似然比的计算 效应精确大小； 预后估计的精确度怎样，是否用95%CL报道了预后的结局 适用性 8 自己关注的人群与证据中研究对象是否差异性； 该诊断性试验是否能在本单位开展并能进行正确的检测 自己的患者情况是否与研究证据中的患者情况相似； 该证据中研究对象是否与我们的临床病例相似 9 自己关注的人群中该暴露因素的暴露比例。 我们在临床上是否能够合理估算病人的验前概率 自己所在机构是否具备获得该防治措施效果的医疗条件； 该研究结果是否有利于临床决策，是否有助于对患者进行解释 10 检测后得到的验后概率是否有助于我们对病人的处理 自己的患者应用该防治措施后是否利大于弊； 11 自己的患者对于该防治措施的价值取向与期望。