实习七实验流行病学.ppt

样本量确定 干预措施实施前、后研究人群中研究事件的发生率 第I型（α）错误出现的概率 第II型（β）错误出现的概率 单侧检验或双侧检验 研究对象分组数量 非连续变量 样本大小的估计 N：为计算所得一个组的样本大小 不合理。因为p1、 p2 分别是指对照组和实验组结局事件发生率。因此p2应该是干预措施使得发病率下降到的值，而非实验组的感染率。 资料二 问题11：何为安慰剂，就本研究来讲对安慰剂有什么具体要求？ 所谓安慰剂,是指既无药效、又无毒副作用的中性物质构成的、外形似药的制剂.安慰剂多由葡萄糖、淀粉等无药理作用的惰性物质构成 在本实验中，安慰剂应该在外观、颜色、大小、味道上与实验药物相近。同时在使用安慰剂后对研究对象的病情无严重影响。 资料二 问题12：何为盲法？就本研究来讲采用哪种盲法较好？为什么？ 流行病学实验特别是临床实验中，值得注意的是来自研究对象和研究者本人的主观偏见。这种偏倚可产生在设计阶段，也可产生在收集资料阶段。避免这种偏倚的最有效方法是盲法。盲法可分为单盲、双盲及三盲三种。 单盲：指只有研究者知道分组情况，研究对象不知道自己属于哪一组。这种盲法的优点是研究者可以更好地观察了解研究对象，必要时可以及时处理研究对象可能发生的意外问题，并且可以避免研究对象的主观因素所带来得偏倚。 资料二 双盲：指执行研究者和研究对象都不知道每个对象被分配到哪一组，需要有第三者来负责安排、控制整个试验。这种盲法主要用于药物临床试验研究。它的优点是可以避免研究者和研究对象的主观因素所带来的偏倚。缺点是方法复杂，较难实行。一旦研究对象在试验过程中发生事先未预料到的意外反应，需要采取紧急医疗措施时，负责此项试验研究的第三者若不能及时查出此对象所在的组别，将耽误对研究对象处理的时机。 三盲：不仅研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的第三者也不了解分组情况。这样可以更客观地评价反映情况，但人们尚有不同看法。 由于本研究尚可考虑采用三盲方法。（不会出现比较严重的意外反应。） 资料三 问题13：这是何种类型实验性流行病学研究，与资料1、2相比有什么特点？ 这属于临床试验。与资料1、相比。它是以个体为研究单位。与资料2（自然人）相比，它是以病人为研究对象 * * 流行病教研室. 实验研究流行病学 本次课内容 回顾知识 实习演练 理论课复习 实验流行病学的概念 实验流行病学的基本特点 流行病实验分类 流行病学实验设计的三原则 流行病学实验设计和实施 随访观察 结局事件不发生 结局事件发生 结局事件不发生 随机分组 实验流行病学研究原理示意图 结局－ 结局+ 实验组 （干预措施） 对照组 （对照措施） 样本 目标 人群 结局+ 结局－ 资料一 问题1：你认为有哪些因素可以造成一个单位或局部地区的腹泻病流行或高发。 思路：判断一种传染病的流行与高发主要从从传染源、传播途径、人群易感性三环节和自然环境与社会环境两影响因素着手。只有三环节齐全才能构成疾病的流行。 资料一 感染性腹泻(infectious diarrhea) 由病原生物引起的，以腹泻为主要临床特征的一组肠道传染病；所谓腹泻是指每日3次或以上的稀便或水样便。 流行病学特征一、传染源：病人、病原携带者、受感染动物二、传播途径：粪—口—粪方式，主要为水、食物、生活接触及苍蝇等交错进行。 三、人群易感性：人群对感染性腹泻病原体普遍易感，感染后可获得一定程度的特异性免疫力；易感水平随年龄的上升而有所下降。这可能是感染性腹泻地方性疫区婴幼儿感染性腹泻高发的原因之一。 资料一 流行因素 （一）自然因素和社会因素自然因素如气温、降雨等，在感染性腹泻的流行中起一定作用，但社会因素的影响更为重要。（二）病原体特点与感染性腹泻流行近年来，人们逐渐认识到病原生物方面的因素也是影响感染性腹泻流行的重要因素之一，主要表现在病原体变异和新病原体的出现。 资料一 So 传染源没有做好管理如病人没有得到很好管制；传播途径得以建立，如不注意卫生，病人粪便没有得到管理；人群易感性提高，如人群自身免疫力太低；加上自然环境因素如夏秋季节，气温高、湿度大，病菌迅速繁殖等因素都可造成腹泻疾病的流行。 资料一 问题2：对感染性腹泻病发病危险因素进行干预性研究，可采用何种类型的实验流行病学方法？ 思路：首先明确实验流行病学方法类型以及区别，即如何选择何种方法。 资料一 ㈠现场试验 以尚未患病的人作为研究对象，按随机分配原则将研究对象分为实验组和对照组，实验组给予某种干预措施（要研究的因素），对照组不给予干预措施或给予安慰剂，接受处理或某种预防措施的基本单位是个人而不是亚人群。现场试验主要用于病因研究和疫苗及预防措施效果评价。