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产品审核 1 引言 產品審核通過對少量產品和/或零件進行檢驗來對質量保證的有效性進行評定，用產品質量來确認質量能力。此時對產品是否與規定的技術要求或與顧客/供方的特殊協議相一致進行檢驗。 在評定存在技術要求的偏差時，視目標的設定，焦點在于技術上的重要性對後續過程的意義或顧客反應的程度。 產品審核是對新產品的特性進行檢驗，而不是對經過長時間使用後的產品進行檢驗。產品審核不能替代生產過程中的檢驗。 1 引言 產品審核定期進行。此時，由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應素質的人員在實施審核前進行產品審核的規劃和籌備工作。每次審核的結果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。 可以在各個經營過程中進行產品審核，如：產品開發——產品制造——產品銷售 在此，產品審核主要是關于產品的製造過程。 1 引言 通過產品審核來反映質量趨勢及重點缺陷。有時可以發現體系缺陷，以便采取進一步的審核如：過程審核和體系審核 產品審核是VDA6.1質量管理體系的一個組成部分。企業最高管理者必須認同產品審核的任務和目標。 1 引言 產品審核時，企業可使用下列判別依據： 檢驗開發結果與預定要求是否相符（例如：樣件，零批量） 驗證生產的均衡性 識別缺陷、變化及趨勢 發現潛在的風險 反映顧客的感受 在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助 盡早對售後問題采取反應 驗證所采取措施的可信度 法律規定。 1 引言 實施產品審核的重要前提在于，是否具有相應的允許系統地、獨立地進行審核的組織機構。 通過制訂審核計劃來确定在生產過程的什麼階段進行產品審核。在制訂審核計劃時，要考慮經濟性、產品的復雜程度以及產量問題。 2 概念解釋及產品審核的目的 2.1 概念解釋 2.1.1 質量審核（根據ISO 8402：1994） “确定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。” 注：質量審核一般用于（但不限于）對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核，上述這些審核通常稱為“質量體系審核”、“過程質量審核”、“產品質量審核”和“服務質量審核”。 2 概念解釋及產品審核的目的 注：質量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的“質量監督”或“檢驗”相混淆。 注：質量審核可以是為內部的或外部的目的而進行。 2.1.2 產品（根據ISO 8402：1994） “活動和過程的結果” 注：產品可以是服務、硬件、流程材料、軟件或它們的組合；產品可以是有形的（如組件或流程性材料）、也可以是無形的（如知識或概念）或是它們的組合；產品可以是預期的（如提供給顧客的產品）或非預期的(如污染或不願有的後果)。 2 概念解釋及產品審核的目的 2.1.3 產品審核 產品審核是對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔，即： 檢驗特性——定量和定性的特性。 檢驗對象——有形產品。 檢驗時間——在一個生產工序結束後交給下一個顧客（內部/外部）前。 檢驗根據——額定要求。 檢驗人員——獨立的審核員。 2 概念解釋及產品審核的目的 注1：有形產品是活動和過程的結果，例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結果、總成及提供給顧客的最終產品。產品審核是檢查新狀態產品的特性，而不是檢查使用過較長時間的產品。 注2：顧客可以是內部的也可以是外部的。下一過程或下一生產設備也可以被認為是“顧客”。 注3：產品審核一般由產品的製造者（企業）進行。產品審核按照DIN ISO10011第1部分實施。審核員須熟悉產品及其生產過程，須有使用信息裁體的權限。另外，視目標的設定，審核員還有權讀取描述顧客對缺陷反應的信息。 2 概念解釋及產品審核的目的 產品審核時所進行的檢驗是按照确定的檢驗流程計劃進行的。 注4：要據VDA 6.1提問15.1，在產品審核的檢驗流程計劃中須确定：抽樣的方式和範圍（及件數）、檢驗特性的種類及數量、檢驗方法和檢測器具、檢驗結果的評定（與內部/外部的標準或技術規範和圖紙要求相比較）。 注5：產品審核評定的結果應被看作為對所有質量控制措施的評審。 2 概念解釋及產品審核的目的 注5：若發現與技術規範有偏差，則須采取糾正措施。若發現重要的特性（特別是與安全性相關的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動，例如：封存或對生產部門所有的產品進行 分選，必要時須封存或分選開發部的產品。 注6：從產品開發階段（樣件）、各生產階段一直到發貨都可以進行產品審核。各生產階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發所進行的發貨產品審核在方法上都是一致的。 2 概念解釋及產品審核的目的 2.2 目的 產品審核的任務是按照檢驗流程來檢驗（通常是）待發運的產品是否與技術文件、圖紙、規範、標準、法規以及其他額定“質量特性”的要求相符。雖