抗体生物类似药质量可比性研究高凯.pdf

下载文档 降价啦

838
1
约3.6万字
约 45页
2015-09-20 发布于安徽
举报
版权申诉
保障服务

抗体生物类似药质量可比性研究高凯.pdf

1、本文档共45页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

抗体生物类似药质量可比性研究高凯单克隆抗体产品室中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 报告提纲一、抗体类生物治疗药物进展二、抗体类生物类似药质量可比性研究三、中国药典(2015版)单抗部分简介四、关于抗体生物类似药的思考 National Institutes for Food and Drug Control 一、抗体类生物治疗药物进展阿司匹林 1 (180.2 Da ) 紫杉醇单克隆抗体 1 (853.9 Da ) 4 (150,000 Da ) 布诺芬 1 非格司亭 (206.3 Da ) 3 (18,800 Da ) National Institutes for Food and Drug Control 科技进步推动生物药物研发成果转化解析DNA 重组人胰岛素上市双螺旋结构批准生物药物的临床应用 DNA 克隆杂交瘤技术 PCR技术破译遗传密码产生单克隆抗体首个治疗绘制人类基首次合成人源蛋白单抗获批因组图谱（生长激素） 1953 1961-1965 1973 1975 1977 1982 1983 1