2016版质量管理体系换版培训材料.pdf

I S O 9 0 0 1 : 2 0 0 8 最新版本转换培训 Wind he 苏州瑟帕特企业服务有限公司 内容提纲 ISO9000族标准改版的背景及历程 ISO9000核心标准变更概况 标准改版的原则及对现行系统的影响 标准内容的更改之处(新旧标准的对比) 问题讨论 苏州瑟帕特企业服务有限公司 背景 ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组 织质量管理保证技术质量委员会和质量体系 分技术委员会)负责制定和修订。 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审评 审其适用性和适宜性。 ISO9000族标准已进行了多次修订 苏州瑟帕特企业服务有限公司 质量管理体系发展历程 1979年出版的BS5750(BSI英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2005&2008版 苏州瑟帕特企业服务有限公司 ISO9000族核心标准 ISO9000质量管理体系——基础和术语 ISO9001质量管理体系——要求 ISO19011质量及/或环境管理体系审核指南 ISO9004质量管理体系——业绩改进指南 苏州瑟帕特企业服务有限公司 ISO9000:2005基础和术语 术语的分类(共80条)(ISO9000:2000)-2005版84条 有关质量的术语（5条）-6条（增加了“能力” ） 有关管理的术语（15条） 有关组织的术语（7条）-8条（增加了“合同” ） 有关过程和产品的术语（5条） 有关特性的术语（4条） 有关合格（符合）的术语（13条） 有关文件的术语（6条） 有关检查的术语（7条） 有关审核的术语（12条）-14条（2005版）“审核计划”， “审核范围” 有关测量过程质量保证的术语（6条） 苏州瑟帕特企业服务有限公司 新增加术语 “能力” （3.1.6 ）的定义是： 经证实的应用知识和技能的本领。 注：在此国际标准中，该处能力的定义是广 义的，此术语的用法在其他ISO文件中可能 更为具体。 “合同” （3.3.7 ）的定义是： 约束性协议。 注:在此国际标准中，合同的定义是广义的， 此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具 体。 苏州瑟帕特企业服务有限公司 新增加术语 “审核计划”(3.9.12)的定义是： 对一次审核(3.1)活动和安排的描述。 理解：一次具体的审核，内容、活动和安 排，审核计划是为各方就审核的实施达成一 致提供依据。审核计划应形成文件，审核方 案的内容视需要形成文件。通常由审核组长 编制审核计划。 “审核范围” （3.9.13 ）:审核的内容和界限。 审核范围通常包括对物理位置、组织单元、 活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 苏州瑟帕特企业服务有限公司 ISO9004标准的版本改动历程 CD1 Feb.2007 CD2&3 June.2007&Dec