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首件确认管理规定 部 门 版 本 文件编号 页 次 制订时间 品保部 A Q-F-001 1/2 2012-3-22 目的： 为了加强制程首件检验确认工作，杜绝因首件失误或未经首件确认而进行量产造成整批产品的质量问题，特制定本规定。 范围： 批量生产的新（旧）产品； 数量达到20pcs的产品； 各工位生产的第一件产品。 职责： 生产部负责首件的制作、自检和送检； 品保部负责首件的确认、生产时的质量标准落实和监督； 业务部负责协助新（旧）产品有疑问时的首件确认； 无论新（旧）款产品，首件未经确认或确认不合格，不得擅自生产，否则出现质量问 题导致的经济损失由生产负责人（组长）负全责； 首件确认失误或未确认完成便出具质量凭证，造成品质异常由相关确认者负责。 定义： 指每一批量产产品任意工艺、第一个工艺变更、每一个交接班、每一次机器维修后所生产的产品，经自我确认，判定合乎品质要求后，进行批量生产前的第一件产品或半成品。 （注：对于大批量生产，“首件”往往是指一定数量的样品。） 工作指引： 生产单位根据业务订单交期排产，而领好物控提供可生产型号所需物料； 当指令单的订单数量达到20pcs产品时，责任生产部门需先制作一件完整的首样产品， 自检后并填好《首件检验报告单》后送品保部进行最终确认，收到品保部及业务部会签的确认合格通知后方能进行批量生产（在物料齐备时需包装完整一起送检，缺包材时需完成全部物料的组装）； 品保部相关负责人在收到生产部送检首样和《首件检验报告单》时，按照《首件检验报 告单》的填写信息，找出相关的客户要求资料和工程标准样品，对照《首件检验报告单》 项目逐项进行确认，（如果是确认新品首样时一定要通知业务到现场一起进行确认，当旧型号首样存在疑问时也需找相关的业务配合确认）确认完毕后签名并作出判定结果； 业务接到品保部相关责任人进行首件确认通知，带上需要确认型号首样的相关资料，对 产品进行物料、组装、外观和结构等作出确认意见，确定完毕签名并作出判定结果； 首样确认完毕，相关责任品保应立即通知生产部门首件确认结果，并对需整改项目要与 首件确认管理规定 部 门 版 本 文件编号 页 次 制订时间 品保部 A Q-F-001 2/2 2012-3-22 生产负责人沟通清楚标准要求，必要时现场指导改善； 6、 生产负责人收到品保部首件确认完毕通知，对通过的型号开始安排量产，对不合格型号 按改善意见重新制作或返修合格再次送检确认； 生产负责人务必等首件确认合格后方能批量生产，以免造成不必要的损失：首件确认部 门需提高确认速度，以避免生产单位停工时间太长； 当生产部门各工位进行第一件产品生产时，组长必须要到各工位监督是否按确认首样进 行生产； 确认合格之首件必须放置在相应工位处，任何人借用均应及时归还，以便生产人员参考 对照及品保查核，直至该批订单生产完毕，该首件由组长交给品保统一保管，否则首件 遗失或损坏而导致的损失由该组长承担； 六、工作流程： 首件不合格 首件合格 七、相关报表： 《物料清单表》； 《成品检验规范》； 《首件确认报告单》。 八、本规定自2012年3月23日开始执行，未完善处将持续改进。 Logo 东莞市XXXX有限公司 2 Qualit control department 生产领料准备生产 生产部按首件品质批量生产 生 产 部 返修或重做 品保/业务/生产 首件确认 产前首件制作 相关责任QA跟踪监督指导