临床研究生科研人体试验的伦理审查状况调查(论文资料).pdfVIP

医学科研伦理 ( ) 医学与哲学 人文社会医学版 2009 年 8 月第 30 卷第 8 期总第 386 期 临床研究生科研人体试验的伦理审查状况调查 ① ① ① 徐一凡 　朱 　政 　王丽宇 摘要 :采用匿名问卷调查的方法对临床研究生进行关于科研人体试验的伦理审查状况的调查研究 。研究表明 ,人体试验 在临床科研中比重很大 ;伦理审查制度建设已初具规模 ,存在导师及研究生伦理意识的差距 ,接受伦理审查相关培训的需 求强烈 ;要进一步正确认识知情同意的意义 ,应加强对安慰剂使用的严格监管 。 关键词 :研究生科研 ,人体试验 ,伦理审查 中图分类号 :R - 052 　　文献标识码 :A 　　文章编号 :1002 - 0772 (2009) 8 - 00 18 - 03 The Survey of Clinical Human Experimentation Research in Ethical Review of Postgraduate Students 　X U Yif an , Z H U Z heng , WA N G L iy u . Chi na M e d ical Uni vers i ty , S heny ang 11000 1 , Chi na Abstract :Anonymou s questionnaire i s emp loyed to investigat e t he st at u s quo of et hics review of human subj ect exp eriment s among po st graduat e st udent s in clinical p ractice wit h t he main conclu sion s a s follow s : Human subj ect exp eriment s t ake a big ratio in t he clinical research ; The con st ruction of et hics review ha s been formulat ed initially ,but t here exi st s t he di s t ance of et hics awareness between t he advi sor s and t he po st graduat es ,wit h t he desp erat e need to receive et hics review . It i s necessary to realize t he import ance of informed con sent and to st rengt hen t he st rict sup ervi sion of t he placebo application . Key Words :po st graduat es ’scientific research ,human exp eriment s ,et hical review 　　人体试验是医学发展不可替代的必要手段之一 。随着医学 预调查 ,并将预调查中变异度极低的问题删除 ,确定了调查表的 研究的深入 ,越来越多的医学科研项 目涉及到人体试验 。而人 变异性和准确性 。 体试验的正负双重效应以及试验双方的不同价值取向引发了国 问卷共设计 23 个问题 ,从三个层面上进行了 10 个方向的 际社会对医学人体试验伦理审查的高度重视 。为了保证受试者 调查 。 的利益和医学的人道本质 ,伦理委员会的审查批准成为进行医 3 . 1 　针对人体试验项 目类型层面