2007年药品法规培训测试试题(二).docVIP

2007年药品法规培训测试试题（二） 姓名： 部门： 岗位： 得分： 一、判断题 （认为以下说法正确的打“√”，错误的“X”） 30分 1、《药品流通监督管理办法》于2007年5月1日起施行。 （ ） 2、药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。 （ ） 3、药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存 或者现货销售药品。 （ ） 4、药品生产企业可以销售本企业生产的药品，也能销售本企业受托生产的或者 他人生产的药品。 （ ） 5、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关 规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。 （ ） 6、在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合《药品说明 书和标签管理规定》。 （ ） 7、药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的， 可以为其提供药品。 （ ） 8、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质 证明文件或者票据等便利条件。 （ ） 9、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业可以改变经营方式。 （ ） 10、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗 示疗效，误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 （ ） 11、药品生产、经营企业不得以搭售，买药品赠药品，买商品赠药品等方式向公众 赠送处方药或者甲类非处方药。 （ ） 12、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 （ ） 13、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。 （ ） 14、药品说明书和标签中可以使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督 管理局批准的药品名称。 （ ） 15、药品储存时，应有效期标志，对近效期药品，应当按月填报效期报表。 （ ） 16、进口药品，其包装的标签应以中文注明药品名称、成份以及注册证号，并有中 文说明书。 （ ） 17、药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规，宣传的内容必须以国家 药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。 （ ） 18、企业每二年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。 （ ） 19、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。 （ ） 20、个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、 直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。 （ ） 21、国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。 （ ） 22、非药品可以在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、 诊断人体疾病等有关内容的宣传，但是法律、行政法规另有规定的除外。 （ ） 23、药品抽查检验，不得收取任何费用。 （ ） 24、有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当 为起算月份对应年月的前一月。