中国PCV-2型ELISA抗体检测试剂盒概述.pdfVIP

嘲 I安全用药 中国PCV一2翟 ELISA抗体 检测试剂盒概述 李建丽 。徐兆强 (瑞普(保定)生物药业有限公司河北保定071000) 瑞普生物在深入研究与分析我国 目前猪圆环 传方式。当前国内市场，仍没有具有合法生产和销 病毒 一2型(PCV一2)流行现状、灭活疫苗使用现状 售猪圆环病毒2-ELISA抗体检测试剂盒的生物制 和市场需求等诸多因素的基础上，与浙江大学通力 品企业或科研院所。 合作，缜密实验，利用基因工程、蛋白质工程和免疫 学理论，成功研制出猪圆环病毒2-dCap—ELISA抗 2锐“捷”特点 体检测试剂盒 ．_锐“捷”，已获得兽药生产批准文 2．1特异性强 号，在通过国家兽药GMP验收的诊断制品生产线 利用基因工程、蛋 白表达和亲和层析纯化技 上生产，确保了 “锐捷”的特异性、敏感性和稳定性， 术，获得了PCV一2流行毒株的dCap蛋白，该蛋白 为PCV一2型诊断及疫苗免疫效果评估提供了关键 具有 “高活性、高纯度、高稳定和高特异”的特点，以 技术手段，填补了国内在该技术领域的空白。 dCap蛋白为包被抗原建立的ELISA，只与PCV一2 标准阳性血清反应，不与CSF、PPV、PRV、PRRSV、 1现状 SIV(H3)、PCV一1标准阳性血清发生反应，说明该 猪圆环病毒(Porcinecircovirus，PCV)是迄今发 试剂盒能特异性地检测PCV一2感染或其产生的抗 现的一种最小的动物病毒。现已知PCV有两个血 体(见表 1)。 清型，即猪圆环病毒 1型(PCV一1)和猪圆环病毒2 2．2稳定性好 型(PCV一2oPCV一1为非致病性的病毒。PCV一2为 由表 2可知，3个不同批次 (101、102和 103 致病性的病毒，它是断奶仔猪多系统衰竭综合征的 批)“锐捷”对 61份标准血清样品进行平行重复检 主要病原。血清学调查表明，PCV在世界范围内流 测，结果表明，批间重复率为98．36％(60／61)，说明 行。PCV一2及其相关的猪病，死亡率 10％～30％不 “锐捷”具有 良好的稳定性和重复率。 等，较严重的猪场在暴发本病时死淘率高达40％， 2．3符合率高 给养猪业造成严重的经济损失。现已被世界各国的 2．3．1“锐捷”与间接免疫荧光法(IFA)符合率试验 兽医与养猪业者公认为是继猪繁殖与呼吸综合征 由表 3可知，“锐捷”与 IFA的阳性符合率为 之后新发现的引起猪免疫障碍的重要传染病。 95．3％、阴性符合率为92．8％，总符合率为94．70％， 目前现有市场 ，PCV一2型 ELISA抗体检测试 说明 “锐捷”与 IFA具有较高的符合率，可作为 剂盒，主要有国产和进 口两种 。国产试剂盒中，多为 PCV一2诊断和抗体检测的工具之一。 非合法产品，此外还有进 口试剂组装而成的产品。 2．3．2“锐捷”与进 口试剂盒符合率试验 进 口试剂盒又分为原装进 口和进 口分装两种。但原 由表 4可知，“锐捷”与进 口试剂盒(西班牙某 装进 口的也可能是走私产 品或者是厂家的一种宣 公司)的总符合率为 90．0％以上 ，说明 “锐捷 ”与西 万方数据 万方数据 中国PCV-2型ELI