德国General Declarations and Specifications标准品制备方法验证.pdfVIP

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2015-09-30 发布于重庆
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德国General Declarations and Specifications标准品制备方法验证.pdf

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德国General Declarations and Specifications标准品制备方法验证

Zentralinstitut Arzneimittelforschung and Certificate of Analysis Spiraeoside Pharmaceutical Primary Standard Part of this documentation is CD-No. 0001 including all data and statistical evaluation First version: 0. 1 Created by Dr. Udo Söker Musterdoku_neu_SAMPLE Current version: 1.0 Created by Dr. Udo Söker M:\Austausch\Joerg.Wittig\Cd_Musterdokumentation_26.02.2002\ Musterdoku_neu_SAMPLE.doc Created on 07.01.2002 Last print: 08.02.02 Documentation Spiraeoside Zentralinstitut Arzneimittelforschung General Information Experimental: U. Söker, PhD, chemist Melanie Much, technician Head of laboratory: S.-O. Kruse, PhD, Chemist Study director: M. Veit, PhD, pharmacist Location of laboratories and archives: Zentralinstitut Arzneimittelforschung GmbH Kranzweiherweg 10 53489 SINZIG GERMANY Phone: (0 26 42) 98 37 30 e-Mail: za@za-sinzig.de Date: 08.02.2002 Signature Head of Dept. Natural Products: Version 1.0 Dr. Udo Söker 08.02.2002 Documentation Spiraeoside page 2 of 27 Zentralinstitut Arzneimittelforschung Substance: Spiraeoside Batch No : SP-01-2/4 Manufacturer: Zentralinstitut Arzneimittelforschung GmbH, Sinzig, Germany Amount: 100 mg Version 1.0 Dr. Udo Söker 08.02.2002 Documentation Spiraeoside page 3 of 27 Zentralinstitut Arzneimittelforschung Index 1 General Declarations and Specifications 5 1.1 Characteristics 5 1.2 Instructions for the intended use 5 1.3 Manufacturing Procedure 6 1.4 Isolation of the Substance 6 2 Identity and Purity 7 2.1