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《BONIVA (ibandronate sodium) TABLETS》.pdf
V3.13
1
2 BONIVA
3 (ibandronate sodium)
4 TABLETS
5
6 Rx only
7 DESCRIPTION
8 BONIVA (ibandronate sodium) is a nitrogen-containing bisphosphonate that inhibits
9 osteoclast-mediated bone resorption. The chemical name for ibandronate sodium is 3-(N-
10 methyl-N-pentyl) amino-1-hydroxypropane-1,1-diphosphonic acid, monosodium salt,
11 monohydrate with the molecular formula C H NO P Na ⋅H 0 and a molecular weight of
9 22 7 2 2
12 359.24. Ibandronate sodium is a white- to off-white powder. It is freely soluble in water
13 and practically insoluble in organic solvents. Ibandronate sodium has the following
14 structural formula:
OH
O P OH
CH CH CH CH CH N CH CH C OH . H O
3 2 2 2 2 2 2 2
CH
3
O P ONa
15 OH
16 BONIVA is available as a white, oblong, 2.5-mg film-coated tablet for daily oral
17 administration or as a white, oblong, 150-mg film-coated tablet for once-monthly oral
18 administration. One 2.5-mg film-coated tablet contains 2.813 mg ibandronate
19 monosodium monohydrate, equivalent to 2.5 mg free acid. One 150-mg film-coated
20 tablet
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