制药企业的质量管理对其生存和发展的影响的研究.pdfVIP

内容摘要 本文通过对先进的质量管理理论深入的探讨，结合国内制药 企业的成功经验和失败教训，从正反两方面论证了一个制药企业 在其经营战略确定后，决定其生存发展的主要因素是: 1 建立宏观的药品质量系统，加强药品在流通使用中的宏 观调控。 2 企业领导中树立正确的质量观。 3 正确理解和处理 “标准”与 “顾客满意”之间的关系。 魂 正确处理质量与成本的关系。 5 建立企业内部质量保证系统。 6 必要的硬件配备。 关键词:质量管理、制药企业 Abstract Thefollowingconclusionsarereachedinthispaperthroughawell studyoflatesttheoryonqualityoperationswiththesuccessful experiencesandlessonsofpharmaceuticalsinChina. Onceabusinessstrategyisdecidedthekeyfactorsonwhichthe survivinganddevelopmentofapharmaceuticalsdependare: 1.Establishingamacro-controlsystemforcurrentpharmaceuticals productsinChina. 2.Thecorrectqualityideainthekeypersonsofpharmaceuticals. 3.RightunderstandingandhandlingofSpecificationsand CustomerSatisfactions. 4.RightunderstandingofQualityandCost. 5.EstablishingaQualityAssuranceSysteminaPharmaceuticals company. 6.Necessarypharmaceuticalequipmentandfacilities. Keywords:QualityOperations,Pharmaceuticals 月J舌 制药!_业，山十其高科技性及其在增进人类健康和改善人民生 活质量方面的特殊社会意义，无论在以前的几十年和今后的一段 时间，都是最能盈利及增长最迅速的产业之一。 但是我国的制药工业与发达国家相比，无论在新药7发「还是 在国民经济中的地位都存在很大差距。据报导:在美国，与健康 有关的产业占其GOP的比重达13yo，而我国，医药产业的产值只 占全国1业总产值的2.03%。中等发达国家人均医药产品消费达 40-50美元，欧洲为160美元左右，美国和日本都超过300美 元，而我Ifl则人均不到10美元。新产品方面，美国在 1998年 - 年中就上市25个新活性物质 NAS ，在世界前20名制药公司中 三年内就上市137个NAS。我国在20多年中相当于一类新药只有 62个。另外根据有关报道:我国制药行业生产中存在最严重的问 题是低水平重复建设，主要是老品种重复生产厂家过多，总量严 重供过于求。我国医药市场的 “青霉素大战”、VC大1伐’，、 “氯霉素大战”、 “洁毒素大战”此起彼伏，这些产品生产能力 利用率均不到50%，片剂、胶囊、水针、粉针、大输液等五个剂 型的设备能力利用率分别在38%-51%之间。全国药品销售处于压 价竞销状态，绝大部分产品销售价格低于出厂定价，1998年全国 工业的销售利润率为5.91%，而医药商业的销售利润率却只有 0.27%。不仅造成国家投资的极大浪费、国家财政收入的大量流 失，而且扰乱了正常的市场秩序。 如何缩小上述这些差别?当然，国家对药品流通领域、新产 品的开发、知识产权的保护、药品价格的控制、医疗制度的改革 等方面的控制政策，起着因势利导的绝对作用。但从在相同的宏 观环境 卜，为什么会出现一批象三九集团、华北制药集团、山东 鲁抗等制药企业能够在竞争环境下生存、发展、壮大，而有些企 业就自消自火的事实，也说明企业自身的管理方面，同样起着决 定性的作用。本文仅从企业的角度，分析A制药厂失败的教训及 其合资伙伴一Q公司的成功管理经验，提出药品质量是在目前竞争 激烈的市场环境下，帮助企业制胜的关键因素之一。因此本文就 以下两方面论述如何在企业中建立完整的质量体系，不断提高产 品的质量，使企业在竞争激烈的市场上获得成功。 1、建立全新的质量观念; 2、建立质量保证体系。 1. 建立全新的质量观念 药品是一种特殊的商品:其特殊性在于药品与人民的生命安 全和健康有着最直接的联系。因此需要有一套专门的完整的法规 来规范和控制企业研究开发、生产制造、运输销售和