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地依麦迪可增强耐药结核的疗效英文名：Delamanid 化学名 (2R)-2, 3-二氢-2-甲基-6-硝基-2-[[4-[4-[4-(三氟甲氧]-1-哌啶基]]甲基] 咪唑并[2,1-b] 恶唑结构式 分子式 C25H25F3N4O6分子量 534.48CAS 登录号681492-22-8 日本大冢已完成期临床试验，有望成为40年来第一只全新的肺结核治疗药物结核仍是全球主要的致命性疾病之一。目前 全世界约有1/31/4的人口感染了结核杆菌,每年约有800万人罹患活动性结核病200万人因此死亡。结核病治疗的疗程长、负担重需《中国全科医学》2012年32期Delamanid（地依麦迪）(代码:OPC-67683)是一种硝基-二氢-咪唑恶唑衍生物为新研发的抗结核药物可以抑制分枝菌酸合成在体外和体内均有抗耐药菌株活性。方法本研究为随机、安慰剂对照、多国家联合临床试验。在WHO指南推荐的药物治疗基础上将481例多重耐药肺结核患者(绝大部分患者为HIV阴性))分为3组:小剂量组(n=161采用Delamanid治疗100 mg/次2次/d)大剂量组(n=160采用Delamanid治疗200 mg/次2次/d)对照组(n=160,采用安慰剂)3组均治疗2个月。采用液体和固体培养基进行痰培养1次/周以连续5次及以上结果阴性为多重耐药结核病菌生长阴性以2个月时患者痰培养结果转阴率为主要有效终点。结果治疗结束后小剂量组患者痰培养结果转阴率为45.4%高于对照组的29.6%(P=0.008)大剂量组为41.9%同样高于对照组(P=0.040)。各组患者固体痰培养基结果相似。各组均有中重度不良反应发生各组均未发生与心电图QT间期延长有关的临床事件但小剂量组和大剂量组患者QT间期明显延长。结论 Delamanid治疗2个月可提高多重耐药肺结核患者痰培养结果转阴率,在常规治疗基础上加用Delamanid可提高多重耐药肺结核患者疗效。目前全球约有1/的多耐药结核患者来自中国菲律宾雅加达医学中心和热带病基金会Maria T. Gler博士及其合作者在6月7日《新英格兰医学杂志》上发表文章称，研究(/)性药物(/)delamanid与标准(/databases/db_3_1.html)抗结核治疗联用，可显著提高多耐药结核的痰培养转阴率。经过2个月的联合治疗，45%的患者实现转化，而单纯标准(/databases/db_3_1.html)治疗组的转阴率仅为30%。这一结果对于中国可能尤其意义重大。《》Gler博士说：“有必要进一步探索delamanid与其他新药(/)和已有的抗分支杆菌药物(/)的联合使用，从而开发出更好的多耐药结核疗法。”　　Delamanid可抑制分支菌酸合成(/databases/db_8_1.html)，已在临床(/)前研究(/)中显示出对药物(/)敏感性和耐药性结核分枝杆菌菌株的抗性。研究(/)者评估了在世界卫生组织(WHO)批准的标准(/databases/db_3_1.html)治疗基础上加用该药200 mg/d和400 mg/d的疗效。对照组患者仅接受标准治疗。共有9个国家参加这项为期2个月的研究：中国、埃及、爱沙尼亚、日本、韩国、拉脱维亚、秘鲁、菲律宾和美国。　　该研究共招募了481例经痰培养证实为多耐药结核感染的患者。这些患者的平均年龄为35岁。超过90%的患者此前曾接受过抗结核治疗，其中50%已用过一线抗结核药物，40%已用过二线或三线药物。仅有4例患者合并HIV感染。　　结果显示，在2个月治疗结束时，使用delamanid的两组患者的痰培养转阴率均显著高于对照组，而两个活性治疗组的转阴率相似：200 mg/d组为45%，400 mg/d组为42%。对照组转阴率仅为30%。活性治疗组与对照组的至转化时间也有显著差异，转阴率从治疗开始后30天时就出现明显区别。　　Delamanid组的不良事件更多，不过仅有QT间期延长在对照组明显更少见(4%，200和400 mg/d组分别为10%和13%)，而且这类心律失常均不具有临床(/)显著性。肝毒性(/databases/db_13_1.html)无明显组间差异。1例患者在试验(/tradeinfo/trade/11.html)期间死于结核。　　一项时间更长的试验(/tradeinfo/trade/11.html)已在进行中，其目的是评估delamanid在因HIV感染接受抗逆转录病毒治疗的难治性结核患者中的疗效。　中国的多耐药结核需求最大　　中国疾病预防控制中心(CDC)的Yanlin Zhao博士在随刊述评中指出，找到有效疗法对于多耐药结核患者最多的中国尤其重要(N. Engl. J. Med. 2012;366:2161-70) (新英格兰医学杂志)。调查当年约