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生化药品概论 杨立泉 yanglq001@ 近些年来，伴随着生物化学、医药学的蓬勃发展，在临床上愈来愈多地应用氨基酸、多肽、蛋白质、核酸、酶及辅酶、糖类、脂类等生物体内的生化基本物质，预防、诊断和治疗多种疾病，并取得了令人鼓舞的效果。蛋白质、糖类、脂类是生物体内的基本组成物质和主要能量来源。 生命的基本特征是蛋白质的自我更新，生命的许多现象，如神经感受性、肌肉收缩、生长繁殖、免疫反应等都以蛋白质为物质基础，氨基酸则是组成蛋白质的基本物质；核酸在体内起指导各种特异蛋白质合成的作用，与生长、发育、繁殖、遗传、变异都有着极为密切的关系；酶是生物体内的催化剂，参与一切代谢过程；激素是体内各种化学反应的速度、方向以及相互关系的“自控调节器”。 第一节 生物药物的研究范围 一、生物药物的历史与现状 早期阶段 生物药物多来自动物脏器，但有效成分不明。 上世纪二十年代到本世纪末 对动物脏器有效成分逐渐明确，从生物体分离、纯化酶制剂的技术日益成熟，酶类药物广泛应用；并且各种激素类药物和疫苗等迅速发展。此外，应用酶工程技术、细胞工程技术和基因工程技术生产抗生素、氨基酸和植物次生代谢产物进入产业化阶段。 本世纪 广泛应用现代生物技术开发各类新型药物和改造传统的制药工业。 生化药物的发展几乎是伴随着生物化学的发展，生物化学史也就是生化药物史。 生物化学是生命科学中最古老的学科之一（遗传学、细胞学）。 18世纪，一些从事化学研究的科学家，如拉瓦锡、舍勒等人和一些药剂师、炼丹师转向生物领域，这就为生物化学的诞生播下了种子。这时生物学就逐渐分离成生理化学、遗传学、细胞学。 19世纪末，又从生理化学中分离出生物化学 20世纪中后期又从生物化学中分离出分子生物学 1、生化药物发展概况 迄今为止，生化药物按照其产品纯度、工艺特点和临床疗效大体经历了三个发展阶段，一些利用生物材料加工制成的含有某些天然活性物质与其他共存成分相混合的制剂于20世纪 50～70年代相继问世，例如利用牛、羊胆酸与胆红素等制成的人工牛黄，利用牛羊新鲜眼球制成的眼明注射液、滴眼液(现国家标准更名为眼氨肽注射液、滴眼液)，利用胎盘生产的胎盘注射液及胎盘片，利用猪肠黏膜生产的肝素钙和肠多糖，利用动物的喉骨或软骨组织生产的硫酸软骨素，利用银耳生产的银耳口服液等。上述药物约有数十个品种。由于疗效尚可，加之质量标准的不断提高  具体运用生物化学研究方法，从生物体中经提取、分离、纯化等手段获得的天然存在的生化活性物质或将上述这些物质加以结构改造或人工合成创造出的自然界没有的新的活性物质，通称生化药物(Biochemical medicine)。 二 生化药品的分类 按照制品的纯度，工艺特点和临床疗效特征， 生化药物的发展经历了三个阶段： 第一代是利用生物材料加工的含有某些天然活性物质 与混合成分的粗制剂； 第二代生化药物是根据生物化学和免疫学原理，应用 近代生化分离、纯化技术从生物体制取的具有 针对性治疗作用的特异生化成分； 第三代生化药物是应用生物工程技术生产的天然生物 活性物质以及通过蛋白质工程原理设计制造的 具有比天然物质更高活性的类似物或与天然品 结构不同的全新的药理活性成分。 氨基酸类药物： 个别氨基酸制剂和复方氨基酸制剂； 多肽和蛋白质类药物： 多肽在生物体内活性很强，对调节生理功能有 重要作用；蛋白质类药由单纯蛋白质和结合蛋 白质两类； 酶与辅酶类药物： 酶类药物有助消化酶类、消炎酶类、心血管疾 病治疗酶、抗肿瘤酶类和辅酶类药物； 核酸及其降解物和衍生物： 核酸类、多聚核苷酸、核苷、核苷酸及其衍生 物； 多糖类药物： 在抗凝、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫 功能和抗衰老方面具有较强的药理作用； 脂类药物： 磷脂类、多价不饱和脂肪酸和前列腺素、胆酸 类、固醇类和噗啉类； 细胞生长因子与组织制剂： 这类制剂药效成分不完全清楚，但对某些疾病 却有一定疗效； 十大热门生物技术 所谓疾病，主要是机体因内外环境改变时无法适应，而发生代谢失常，使起控制、调节作用的酶，激素．核酸以及蛋白质等生物活性物质自身或环境发生故障；如酶作用的失控，会使产物过多积累而造成中毒或底物大量消耗而得不到补偿，或激素分泌紊乱或免疫功能下降或基因表达调控失灵等。 如果把上述生物体内的各种基本物质用来补充、调整、增强、抑制、替换或纠正人体代谢的失调，则对疾病的治疗就比较合理了。现在，这些具有生物活性的生化基本物质和某些已知的化学结构，经过人工改造或合成而获得了一些比较理想的新药，巳经成了临床治疗上不可缺少的药物. 目前人类所要克服的主要疾病