乙肝检验的临床意义.docVIP

肝炎等传染性疾病检测临床意义 具有百多年历史的美国雅培制药有限公司，秉承其优秀的传统，致力于筛查/诊断试剂的开发，雅培公司的病毒检测试剂是全球使用最广泛的，也是全球第一个肝炎和艾滋商品化试剂的生产商。其肝炎病毒检测试剂被誉为全球的金标准试剂。许多质控血清盘的制备是以雅培试剂的检测结果为依据，许多诊断试剂生产厂家以与雅培肝炎诊断试剂检测的符合率作为评价其产品质量的手段。许多国际著名药厂的肝炎治疗药物的评价，如Glaxo的拉米呋定，施贵宝的恩替卡韦，Roche公司的干扰素等，包括全国唯一的一家CAP认证的实验室-美迪生（MDS），都使用雅培的肝炎试剂进行药物临床评估。 检测肝炎病毒的最主要目的之一是帮助肝炎患者的临床治疗，而肝炎的治疗过程具有复杂的多阶段性和动态性的特点，医生会根据患者不同阶段的检测结果来制定相应的治疗方案，在这样的情况下，仅用阴性和阳性来判断结果就会给临床带来许多困惑，也就是不能实现紧贴病情的多阶段肝炎治疗。 在普通检测方法无法更精确地满足复杂的乙肝临床治疗需求情况下，高灵敏度、高特异性和动态定量跟踪的检验方法可为患者带来福音：准确的治疗方案和经济的用药。雅培公司提供市场的是最新科技的磁粒子发光检测技术，具有定量跟踪分析、高灵敏度和高特异性等特点。可以及早而准确地给出病人实时的、动态的检测结果，帮助医生作出正确的诊断，并指导用药。由于目前肝炎治疗药物十分昂贵，不同病人对药物的反应不同，所以，动态和正确的检测能提供有效的药物治疗指导，减少药物的毒副作用，大幅度减少不必要的医疗费用。 有了雅培的HBsAg定量检测（ARCHITECT系统），使得研究人员可以在以下方面进行探讨以填补空白：（1）HBsAg含量与肝脏组织病理学之间的相关性。（2）HBsAg含量与HBV 负荷之间的相关性。（3）HBV动力学变化对HBsAg含量的影响及HBV基因型对HBsAg含量的影响。 雅培肝炎检测试剂的优越性表现在： 1、高灵敏度：比普通策板法灵敏10倍，减少大量低水平患者漏检的可能性。 2、最好的对HBsAg突变株的检测能力避免了漏检和误检。 3、HBsAb定量检测为为HBV感染后机体的免疫状况评估提供了一个客观标准。在乙肝疫苗接种时，HBsAb定量检测对接种的有效性和何时需要复种提供指导。 4、e抗原监测可用于评定个体对治疗的反应，有报道称，在4到8周的干扰素治疗过程中，定量监测e抗原可以区分治疗的无反应性，可作为是否需要延长治疗决定的依据。 5、乙肝核心抗体IgM检测为临床判断爆发型乙肝等提供依据。 什么时候需要做肝炎病毒的检测？ 除了在发病的时候，需进行检测以帮助医生诊断情外，以下情况也必须进行检测： 1、在治疗的过程中，进行监测，了解治疗的结果。 2、孕妇怀孕期间进行筛查，防止垂直传播（母亲传染给孩子）。 3、手术治疗前检测，防止交叉感染。 4、在注射疫苗免疫球蛋白预防和治疗后，检测进行效果评价。 5、高危人群必须经常做体检。 感染乙肝病毒的孕妇如何保护孩子免受肝炎病毒的感染？ 在孩子出生时必须注射乙肝疫苗，同时还要在12小时内注射高效价乙肝免疫球蛋白（H-BIG）；在2~3个月时，再注射一次乙肝疫苗；在6个月时，第3次注射乙肝疫苗。 常见主要乙型肝炎标志物检测结果与临床意义，见附表。 CoreTM,Hepatitis B Virus Core Antigen(Recombinant) (检测anti-HBc) 检测anti-HBc，帮助诊断乙肝病毒感染。Anti-HBc不能区分急生和慢性乙肝感染。Anti-HBc检测可用于监测乙肝病毒感染进程，急性感染乙肝HBsAg出现后不久，即可在血中查到anti-HBc,一直持续到HBsAg消失之后和anti-HBs出现之前。若没有HBV的其他标志，anti-HBc阳性表示被检者可能是活动性感染，也可能是感染康复后产生了免疫力。anti-HBc有时是乙肝病毒感染者和血液有潜在染力的唯一清学标志物。本方法试剂的标本稀释液中含有还原剂二硫代苏糖醇DTT，可消除血清中由不成熟B细胞非特异活化产生的类IgM物质的干扰。检测阴性标本可报告阴性；阳性标本则需要再次检测，若复检阳性，则报告阳性。 标本采集与处理： 血清或血浆（肝素钠、柠檬酸钠、ACD、CPDA-1、EDTA抗凝）。标本在不分离血清或血浆的情况下2-80C可存放14天；若14天内不测，应分离血清或血浆-100C冻存。 结果临床意义： 1、阳性表示现在或以前感染。 2、阳性与病人恢复或免疫状况无必然联系。 3、由于HBcAg具有高免疫原性，故HBcAb产生比HBsAb早且滴度高，持续时间长（长达数十年）。 4、我国正常人群中有10%为单一HBcAb阳性。 5、高浓度的HBcAb表示现行感染，常与HBsAg并存，主要是IgM，伴肝损伤，肝功能