临床试验随化设计的势与样本量以及最优分配.pdfVIP

摘 要 在}|錾瘩试验孛各种各样静飙讫设{÷有善广泛静窿焉．对手醛枕纯设计静簪}究 曩羲比较热点豹阕题是势与榉本盘懿耀关}毒谂。遴紫我弱忽略薹}熬静随极性鄄认为 是固定设计寒计算随移l‘化没诗的撵本爨，僵事实表明鳐果捷震龆此幸}箨出戆榉本豢 时以很大的摄率茏法达到基檬势。当婕熙遮桃他设诗时，对予霹寇熬榉本燕分配到 各个缎鲍烧人数燕一个随机变量，因此睫枧化设计驰势函数对于霆定魑梯本量也是 一个随机变量，考必要对随机化设计的势_j}Ⅱ撑本量进纷深入的礤究。零文我嚣】首先 对优效性双臀临床试验秘包含安慰荆的j}劣效性三臂峨床试验隧擞化设计绘出’了隧 机势函数并讨论了其性质，通过把势戮数进行泰勒展开可以发现，出予使用了睫枧 化使势相比于固定设计时有所损失，识损失并不撼很大．随后基予势贩数推导了随 机化设计对手势的不同要求所定义的三个样本量的计算公式，通过实际的模拟计算 结果我们可以发现样本量n·比样本量no相差很小甚甄相等，但榉本黧n2比扎。棚 羞很显著，这说明想以高概率达到目标势满要更多的榉本壁．通过比较还可以发现 反应自适废随机化设计可以有效地减步所儒样本量．此外还讨论了样本量的最优分 配问题，即在总样本量给定时如何分配可使势达最大，或者在达到一定的势的前掇 下盍n何分配可