《AE003-C01 TS 16949条文(大纲版)》.ppt

TS 16949條文大綱說明 講師: 7.6 監控和測量裝置的控制 7.6.1 測量系統分析 分析測量和試驗設備系統呈現的變異 7.6.2 校正／驗證記錄 ? 設備鑑定。 ? 按工程變更修訂。 ? 偏離與規範的讀數。 ? 偏離影響評估。 ? 符合規範的說明。 ? 可疑產品或材料發運的通知。 7.產品實現 7.6.3 實驗室要求 7.6.3.1 內部實驗室 ? 程序充分性。 ? 人員資格。 ? 產品試驗。 ? 追溯相關過程標準。 ? 記錄審查。 ? 通過ISO/IEC 17025鑑定不是強制性的。 7.產品實現 7.6.3.2 外部實驗室 ? 實驗室須有定義的範圍有能力執行檢驗、 試驗校準服務。 ? 證明顧客接受。 ? 實驗須通過ISO/IEC 17025資格鑑定。 ? 實驗室無法提供校準服務時，可由原設備 製造者執行。 7.產品實現 8.1 總則 8.1.1 統計工具的確定 規劃適用統計工具並包含於控制計劃中。 8.1.2 基本統計概念的知識 使用基本統計概念。 8.2 監控和測量 8.2.1 顧客滿意度 8.測量、分析和改進 8.2.1.1 顧客滿意度－補充 ? 品質績效。 ? 顧客退貨。 ? 交付時間績效。 ? 顧客通知。 8.2.2 內部稽核 8.2.2.1 品質管理系統稽核 稽核品質管理系統。 8.2.2.2 製造過程稽核 稽核每個製造過程。 8.測量、分析和改進 8.2.2.3 產品稽核 適當階段對產品進行稽核。 8.2.2.4 內部稽核計劃 ?年度計劃安排。?不符合或顧客抱怨發生 時，稽核頻率增加。?稽核應使用特定檢查 表。 8.2.2.5 內部稽核資格 組織必須擁有有資格稽核本技術規範要求的 內部稽核員（見6.2.2.2）。 8.測量、分析和改進 8.2.3 過程的監控和測量 8.2.3.1 製造過程的監控和測量 ?驗證過程能力。 ?過程研究結果文件化。 ?確保實施控制計劃和過程流程圖包括：測 量技術、抽樣計劃、接受準則、接受準測時 的反應計劃。 ?記錄重要過程活動。?組織為確保過程須 完成指定明確進度和指派責任的矯正措施計 劃。?維持變更生效日期記錄。 8.測量、分析和改進 8.2.4 產品的監控和測量 確定產品特性類型以決定： ? 測量類型。 ? 測量方法。 ? 能力和技術。 8.2.4.1 全尺寸檢查和功能性試驗 對設計記錄上顯示的所有產品尺寸進行的 完整測量。 8.測量、分析和改進 8.2.4.2 外觀件 ?適當資源。 ?適當色樣。 ?標準條件。 ?外觀標準條件。 ?驗證外觀人員的能力。 8.測量、分析和改進 8.3 不合格產品控制 8.3.1 不合格產品的控制－補充 未經識別可疑狀態產品歸類為不合格產品 (見7.5.3)。 8.3.2 重工產品的控制 重工指導書的取得。 8.3.3 通知顧客 不合格產品出貨立即通知顧客。 8.測量、分析和改進 8.3 不合格產品控制 8.3.1 不合格產品的控制－補充 未經識別可疑狀態產品歸類為不合格產品 (見7.5.3)。 8.3.2 重工產品的控制 重工指導書的取得。 8.3.3 通知顧客 不合格產品出貨立即通知顧客。 8.3.4 顧客棄權 ?產品或製造過程與批准不同時須獲得顧客的許可。 ?保存有效期限授權數量記錄。?物料裝運每個包裝