第6章 设计FMEA.docVIP

设计FMEA 设计FMEA是在最初生产阶段之前，确定潜在的或已知的故障模式，并提供进一步纠正措施的一种规范化的分析方法。最初生产阶段被视为以获利为目的，为明确的用户生产产品或服务的阶段。上述对最初生产阶段的定义非常重要，因为它区分了初始样机阶段（ISR）、试验阶段以及临时原型阶段等。最初生产阶段的开始点很重要，因为在这一点之前对设计的修正和更改都不是主要问题。然而在这一点之后，用户就要参与到过程当中了，形式可以是变更说明书、放弃改变书或其它类型的正式通知。 设计或产品FMEA通常通过包括部件、分系统/分组件、系统/组件在内的一系列步骤来完成。设计FMEA是一种动态的演绎过程，应用各种方法与技术来产生有效的设计输出。其结果将做为过程或组件以及服务FMEA的输入（参见第五章图5.1、5.2、5.3）。 可供选择的恰当的技术有：借鉴已有系统、当前已知或推荐的标准化方法、直接的研究结果、系统FMEA的结果以及上述各项的组合。 有效的设计FMEA主要通过系统工程过程、产品开发、研究和开发（RD）、市场、制造或这些实体的组合来实现（Blanchard1986）。该阶段的重点是将故障对系统的影响最小化，而不管实施的是什么层次的FMEA。 上述重点可通过定义设计说明书来实现，说明书包括如下内容： Ⅰ.设计的范围 Ⅱ.可应用的文档 标准 安全和保证文档 先前已有产品或相似产品的文档 Ⅲ.