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MADIT-CRTMulticenter Automatic Defibrillator Implantation Trial–Cardiac Resynchronization Therapy 植入式心脏自动复律除颤器-心脏再同步化治疗多中心研究 研究目的 旨在明确:在符合ICD植入标准但NYHA分级Ⅰ/Ⅱ级的 患者中,CRT-D能否降低全因死亡率、减少充血性心衰 (CHF) 事件。 试验设计 入选患者:1820例;平均年龄:64.6岁; 女性%:25%;平均射血分数%:24% 研究终点 基线LVESV的变化 基线LVEDV的变化 发生多次CHF事件的患者比例 主要终点的结果 次要终点的结果 结 论 CRT-D是否能广泛用于所有QRS增宽的收缩性CHF患者尚需进一步研究。 ACC专家点评 目前指南建议CRT仅用于NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级的HF患 者根据该研究的结果,将CRT的适应症扩大EF≤30%、 QRS间期≥150ms、NYHA分级Ⅰ-Ⅱ级的HF患者似乎也 是合理的。 ——Fred Morady, M.D., F.A.C.C. GISSI-HF: n-3 PUFA n-3PUFA在慢性心力衰竭患者中的疗效研究 研究目的 旨在了解:在有症状的心衰患者中,n-3 PUFA (多不饱和 脂肪酸) 对死亡率和发病率的影响。 试验设计 研究终点 主要终点的结果 研究结论 ACC专家点评 AHA指南建议冠心病患者每周2次食用冷水鱼或补充鱼油。该研究建议将适用人群进一步扩展至所有LV功能下降的患者。但必须注意到,并非所有深海鱼油补充胶囊均含有等量的EPA和DH ——Melvyn Rubenfire, M.D., F.A.C.C. COMPANIONComparison of Medical Therapy, Pacing and Defibrillation in Heart Failure 心力衰竭的药物、起搏与除颤器治疗比较研究 研究目的 在进展性慢性心衰 (CHF) 患者中,比较最佳药物治疗 (OPT) 与再同步化治疗 (CRT) 或具有除颤功能的CRT (CRT-D) 的效果。 试验设计 研究终点 研究结果 研究结论 GISSI-HF试验显示,对于收缩性心衰患者,在最佳药物治疗的基础上加用n-3 PUFA(1 g/d)可轻度降低死亡率(绝对危险度RR下降1.8%)和心血管住院率。 n-3 PUFA的当前适应证是心肌梗塞后患者以及高甘油三酯血症的二级预防。GISSI-HF试验证实了n-3 PUFA在心衰患者中的疗效和安全性,该研究建议将适用人群进一步扩展至所有LV功能下降的患者,这将对未来心力衰竭诊疗指南的修订产生重大的影响。 * Cardiac-Resynchronization Therapy for the Prevention of Heart-Failure Events (N Engl J Med 2009;361:1329-38) N Engl J Med 2009;361:1329-38 随机、盲法、平行、分层研究 将LVEF≤30%、QRS≥120 ms、心功能NYHA 分级Ⅰ或Ⅱ级的收缩性CHF患者随机分为CRT-D 或ICD组 (人数3:2),平均随访2年。 N Engl J Med 2009;361:1329-38 主要终点 全因死亡率或CHF事件 次要终点 N Engl J Med 2009;361:1329-38 无心衰事件生存几率 随机化后时间 (年) 危险患者人数 (生存几率) CRT-ICD组 单纯ICD组 CRT-ICD组 单纯ICD组 无心衰事件生存几率的Kaplan-Meier评估。CRT-D组与单纯ICD组 的无心衰生存几率存在显著差异 (对数秩检验,未校正P0.001)。 -- CRT-D组的主要终点显著减少(P0.001) -- 由于CRT-D组获益明显,该试验被提前终止。 N Engl J Med 2009;361:1329-38 容积变化(ml) CRT-ICD组 (N=746) 自基线的降幅 单纯ICD组 (N=620) 自基线的降幅 自基线的增幅 射血分数变化 1年随访时,超声心动图测量的左室容积和射血分数的自基线变化情况。 CRT-D组LVESV、LVEDV及LVEF均有中等程度的改善(P0.001)。 N Engl J Med 2009;361:1329-38 N Engl J Med 2009;361:1329-3
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