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《中国药科大学药事法规模拟试卷AB卷(含答案)【学姐博客wanyuechenai.blog.163.com】》.pdf
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中国药科大学 药事法规 期末试卷(A 卷)
专业 班级 学号 姓名
题号 一 二 三 四 总分
得分
核分人:
得分 评卷人 一、单项选择题 (每小题1 分,共20 分)
(从A 、B 、C、D 四个选项中选择一个正确答案填入空格中)
1、药事管理从医药管理中分离出来,始于( )
A、公元前11 世纪中国西周建立六官体制
B、17 世纪英国皇家药学会的建立
C、13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D、15 世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
2、在美国,非处方药被称为( )
A、GP
B、[P]
C、Proprietary Drugs
D、OTC
3、纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品,应符合( )的原则
A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
B、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重
C、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便
D、临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重
4、国家对药品实行分类管理制度,将药品分为( )
A、特殊药品和一般药品
B、中药和化学药品
C、处方药和非处方药
D、内服药和外用药
5、对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是 ( )
A、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停
止使用
B、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处
C、因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
6、药品监督管理对药品各环节的监管是指( )
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A、药品生产、经营、使用、价格的环节
B、药品研制、生产、经营、使用的环节
C、药品研制、生产、经营、价格的环节
D、药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
7、执业药师注册有效期为( )
A、2 年
B、3 年
C、5 年
D、10 年
8、《药品生产许可证》是由( )批准、核发的
A、SFDA
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
9、药品生产企业在取得( )后,方可生产该药品。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、药品批准文号
D、新药证书
10、由国家食品药品监督管理局负责GMP 认证的药品有( )
A、注射剂、放射性药品、生物制品
B、中药饮片、中药材
C、片剂、颗粒剂
D、首次在中国销售的药品、
11、由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自( )
开始实施的
A、2001 年2 月28 日
B、2001 年12 月1 日
C、2002 年1 月1 日
D、2001 年7 月1 日
12、《进口药品包装材料注册证书》的有效期为( )
A、2 年
B、3 年
C、5 年
D、10 年
13、医疗机构行政管理的主管部门是( )
A、卫生行政管理部门
B、医药行业主管部门
C、药品监督管理部门
D、工商行政管理部门
14、国家不良反应监测中心设在 ( )
A、国家食品药品监督管理局药品审评中心
B、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家食品药品监督管理局认证管理中心
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D、国家药典委员会
15、《麻醉药品管理办法》属于( )
A、法律
B、行政法规
C、部
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